CR率75%、零复发，映辉医药抗肿瘤重大突破

　　癌症，这一致命的健康杀手，数百年来始终未被成功攻克。其最大的痛点就在于癌细胞那令人咋舌的生长速度。即便药物能够在一定程度上杀死部分癌细胞，但只要有少量癌细胞残留，就如同星星之火，迅速引发癌症的复发目前，在所有已知的细胞世界里，没有任何一种细胞的生长速度能够与癌细胞相提并论，癌细胞就像是细胞王国里的“超速赛车手”，一路狂飙，让人类的医疗手段难以企及。而且，癌细胞内部的情况极其复杂，胞内同时会出现几十上百个靶点的紊乱和故障。这就好比一辆汽车有几十个关键零部件同时出现问题，导致专门针对靶点的药物无法取得根治性的疗效，只能在一定程度上缓解病情，却难以将癌症彻底斩草除根。

　　溶瘤病毒：抗癌新技术

　　在与癌症的漫长斗争中，科学家们一直在努力寻找新的抗癌武器，而溶瘤病毒就是其中的佼佼者。病毒是自然界中唯一一类繁殖速度比癌细胞还要快的生物体，这就好比在与癌细胞的赛跑中，溶瘤病毒拥有更快的速度优势。作为一类经过天然筛选或基因改造的特殊病毒，溶瘤病毒仿佛是精准制导的“导弹”，能精准识别并感染癌细胞，以毒攻毒。一旦进入癌细胞内部，它就如同一个疯狂的“复制工厂”，在癌细胞内大量复制增殖，然后像一颗定时炸弹一样将癌细胞裂解杀伤。溶瘤病毒在攻击癌细胞的同时，还能诱导机体产生抗肿瘤免疫反应，就像是在人体内组建了一支专门对抗癌症的“军队”。而且，它对正常细胞的损伤极小，相较于靶点类药物对癌症的攻击仅仅是针对单个“点”，溶瘤病毒对癌症的攻击则是全面的“面”攻击，是一种整体的、全方位的打击。也正因如此，溶瘤病毒现已成为全球抗癌领域最前沿的研究方向。

　　研究现状

　　过去的十年间，全球科研团队与药企持续深耕溶瘤病毒改造技术这片未知的领域，不断尝试不同的病毒载体，以找到最适合攻击癌细胞的“武器”。在众多的溶瘤病毒载体中，腺病毒在全球溶瘤病毒开展的临床试验中占比超过60%，成为了绝对的溶瘤病毒主流。2023年，美国CG Oncology公司的溶瘤腺病毒CG0070在治疗非肌层浸性膀胱癌方面展现出了突出疗效，进一步验证了腺病毒在抗癌领域的巨大价值。

　　行业领军企业

　　在国内的抗癌战场上，苏州映辉医药有限公司自主研发的全球首创新药YH01溶瘤腺病毒，已成长为全球此领域的代表性产品。作为国家I类新药，YH01拥有完全自主知识产权，成功打通规模化生产技术瓶颈，建立了稳定的生产工艺。而且，YH01已顺利取得临床批件，进入关键的Ⅱ期临床试验阶段，公司创始人黄映辉教授是剑桥大学肿瘤学博士，他在美国深耕病毒与基因治疗领域二十余年，是此领域的顶级专家，回国后曾任北京工业大学生命科学与生物工程学院院长、肿瘤研究所所长。公司员工硕士以上占比80%，博士占比30%，研发支出占比85%，具备非常强大的研发能力，是溶瘤病毒领域的头部企业。

　　颠覆性疗效

　　最新II期临床数据为YH01的抗癌效果提供了强有力的证据，其针对非肌层浸润性膀胱癌的疗效表现极为惊艳。截至目前，项目已入组12例患者，这些患者均为经标准治疗方案失败后的癌症患者，已经没有其他有效的治疗手段。在达到疗效评估期的8例患者中，6例实现完全缓解(CR，指肿瘤病灶100%消失)，整体完全缓解率高达75%，疾病控制率达到100%，意味着所有参与评估的患者病情都得到了有效控制。而且，9个月的肿瘤复发率为0，这一数据在全球已上市及在研同类溶瘤病毒药物中处于国际领先水平。相较于美国CG0070产品6个月复发率为28%的效果，YH01更胜一筹，有望首次在全球为癌症患者带来根治性的治疗效果。

　　患者招募

　　当前，YH01注射液膀胱灌注治疗项目正在全国开展多中心Ⅱ期临床试验，主要针对卡介苗(BCG)灌注治疗无效或失败的中高危非肌层浸润性膀胱癌患者。入组患者不仅能获得全国权威专家团队提供的密切随访管理，还可免费接受YH01注射液的治疗及临床试验相关的检查。如需了解更多相关信息可通过苏州映辉医药科技有限公司官网了解。