一品红药业痛风创新药受关注 氘泊替诺雷(AR882)原创性研究亮相EULAR年会

　　2025年6月11日至14日，2025年欧洲风湿病协会联盟(EULAR)大会在西班牙巴塞罗那举行。作为国际风湿领域的顶尖盛会，此次大会聚集了来自全球130余个国家的风湿免疫学精英，众多顶尖专家在此分享最新的学术成果和突破性临床数据。

　　一品红在研痛风创新药氘泊替诺雷(AR882)的原创性研究《氘泊替诺雷(AR882)长期给药治疗慢性痛风性关节炎和皮下痛风石患者的安全性和耐受性》及《新型选择性URAT1抑制剂氘泊替诺雷(AR882)在慢性痛风性关节炎患者中的长期持久疗效》亮相本次大会，其优异的长期安全性与疗效数据获得了广泛关注。

　　据本次EULAR大会现场展示的数据显示，氘泊替诺雷(AR882)单用或联合用药可快速并持续地缩小尿酸盐晶体体积，实现了具有临床意义的至少一个目标痛风石的完全溶解。氘泊替诺雷(AR882)单药或联合别嘌醇长期使用耐受性良好，18 个月治疗期间未出现具有临床意义的不良事件(AEs)或实验室指标异常;试验周期内给药后检测血清肌酐478 次，均未出现升高。

　　Arthrosi公司首席医学官、医学博士Robert Keenan表示：“我们针对氘泊替诺雷(AR882)开展的II期临床试验的长期数据，再次为该药的独特性提供了证据，表明它可能成为痛风及痛风石患者的具有变革性的、同类最佳的治疗选择。”“在18个月观察期内，单药治疗组或联合治疗组的血清尿酸(sUA)均表现出显著且持续性的降低，其疗效均优于单纯的标准治疗。此外，痛风石完全溶解的高应答率以及尿酸盐晶体体积的快速缩小，代表着可以前所未有地改善痛风患者的生活质量。我们的III期全球试验REDUCE 2已完成全部受试者入组，目前REDUCE 1试验也在快速入组患者。”

　　氘泊替诺雷(AR882)新临床数据显示：氘泊替诺雷(AR882)单药治疗或联合用药仅6个月时，患者目标和非目标痛风石即出现高比例的完全溶解，相应血清尿酸(sUA)也显著降低;氘泊替诺雷(AR882)单用或联合用药可快速并持续地缩小尿酸盐晶体体积;接受氘泊替诺雷(AR882)单用或联合治疗的患者，其血清尿酸(sUA)水平维持在具有临床意义的<4 mg/dL或更低的水平;氘泊替诺雷(AR882)单用或联合用药实现了具有临床意义的至少一个目标痛风石的完全溶解;氘泊替诺雷(AR882)单用或与别嘌醇联合使用18个月的整个治疗过程中，均显示良好的长期耐受性;治疗期间出现的不良事件(TEAE)与既往报告相符，且严重程度大多数为轻度至中度;使用氘泊替诺雷(AR882)治疗期间，未观察到血肌酐升高的情况，且氘泊替诺雷(AR882)单药治疗时未出现具有临床意义的肝功能异常。

　　Robert Keenan提及的氘泊替诺雷(AR882)II期研究，是一项为期18个月的随机、安慰剂对照(1:1:1)的全球多中心研究，共纳入40名存在皮下痛风石的患者。在核心研究阶段，患者每日接受一次AR882 75 mg，AR882 50 mg联合别嘌醇、别嘌醇300 mg。整个研究过程中，持续评估血清尿酸水平以及安全性和耐受性，使用数字卡尺测量痛风石，且以双能CT(DECT)对尿酸盐晶体沉积和痛风石情况进行量化评估。