艾棣维欣可溶性微针药品MICROEPAD™同系列新产品在美国注册上市
- 2025-06-04 08:32:54
- 快讯
2025年6月3日,艾棣维欣生物(证券代码:874055.NQ)发布公告,公司全资子公司艾棣维欣(苏州)生物制药有限公司可溶性微针OTC药品MICROEPAD™的同系列新产品已获得美国食品药品监督管理局(简称"美国FDA")注册,并颁发国家药品注册号("National Drug Code"),在美国注册上市。
产品包装
该产品注册名称为Dissolvable Microneedle Blemish Patches,是公司基于可溶性微针技术平台开发的非处方药(OTC),适应症为痤疮治疗。产品为此前获批的MICROEPAD™可溶性微针OTC药品同系列新产品,该产品应用了新的配方,包装样式,并增加不同的包装规格。
该获批药品是利用艾棣维欣的可溶性微针递送技术,将药物成分制备成可溶性微针制剂,在皮肤局部贴敷给药之后,透过角质层溶解并释放药物成分,用于治疗痤疮、痤疮瘢痕和黑头,并促进皮肤愈合。
关于可溶性微针技术
可溶性微针是国际前沿的新型药物与疫苗递送技术,该技术可将疫苗或药物原液凝固成微针制剂,以阵列的形式均匀排布在贴片上,并通过贴敷和溶解的方式实现透皮给药,具有无痛、安全好、无需冷链运输、成本低、接种便捷等优点,已成为微针递送技术领域最新发展趋势之一。
关于痤疮
痤疮是一种常见的皮肤病,高发人群为青少年,是毛囊皮脂腺单位的慢性炎症性皮肤病,临床上以粉刺、丘疹、脓疱、结节及囊肿为特征,好发于颜面、胸背部,易反复发作。根据美国皮肤病学会(AAD)发布的统计数据,痤疮是美国最常见的皮肤问题,每年影响高达5000万美国人。根据2025年全球疾病负担研究(GBD),痤疮全球发病率达9.4%,将其排名为全球第八大常见疾病,同时位列全球十大皮肤病行列。痤疮治疗药物存在重大市场需求。
关于艾棣维欣
艾棣维欣(证券代码:874055.NQ)作为一家中国领先的创新疫苗与生物制药企业,基于抗原技术平台、佐剂技术平台、药物递送技术平台,正在开发一系列创新疫苗和药物。目前公司的在研产品覆盖传染病、癌症、微针递送等方向。
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