领业医药独家首仿舒时宁®地奈德软膏获批上市，开启皮肤健康治疗新征程

近日，杭州领业医药科技有限公司（以下简称“领业医药”）宣布，其独家首仿产品舒时宁®地奈德软膏正式获得国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》（国药准字H20254157），视同通过仿制药一致性评价，为国内皮肤疾病治疗领域再添新利器。

来源：国家药监局网站

产品特性：安全高效，适用广泛

地奈德作为一种糖皮质激素，具备抗炎、止痒、促进血管收缩以及改善细胞免疫反应等多重作用。舒时宁®地奈德软膏规格为0.05%（15g:7.5mg），适用于对皮质类固醇治疗有效的各种皮肤病，如接触性皮炎、神经性皮炎、脂溢性皮炎、湿疹、银屑病、扁平苔藓、单纯性苔藓、汗疱疹等引起的皮肤炎症和皮肤瘙痒的治疗。多项临床试验充分验证了其卓越的临床疗效与安全性，使其可广泛适用于各个年龄段的人群。

在成分与剂型方面，该软膏活性成份为地奈德，采用单一辅料白凡士林，与同类型制剂相比，能够显著减少对皮肤的刺激和损伤。同时，其封包作用强且滋润性好，可有效改善皮肤屏障功能，主要适用于湿疹皮炎的慢性期及主动维持治疗。原研品牌高德美®发起的全球上市后药物警戒计划显示，在9年时间内监测地奈德治疗特应性皮炎的不良事件时发现，软膏的不良事件报告率低于其他剂型，且未出现疾病恶化情况。

市场潜力：稳居前列，前景广阔

销售数据表明，地奈德在2024年国内市场销售额达8.5亿元，在国内皮肤外用制剂中稳居前三，展现出在湿疹皮炎治疗领域强大的市场潜力。

从临床指南推荐来看，地奈德软膏属于弱效糖皮质激素类药物，激素效力相对较弱，临床使用时出现皮肤萎缩、色素沉着等副作用的概率较小。国内多项指南及专家共识推荐，婴幼儿及儿童特应性皮炎患者可将弱效激素药物作为一线药物，同时建议皮肤柔嫩部位优先选择弱效激素。

企业实力：创新驱动，深耕皮肤健康领域

舒时宁®，创立于2022年，是领业医药打造的专业皮肤用药品牌，秉持 “精准递送，科学护肤” 理念，依托前沿的经皮递送系统微观结构设计，深耕皮肤科学领域的药物递送技术创新，为皮肤疾病提供高效安全解决方案，在行业内树立起独特的科学治疗标杆。领业医药以科研矩阵赋能舒时宁®，拥有国家级博士后工作站、外用及经皮药物省级企业研究院、高变异药物省级研发中心等创新平台，结合超100项中美发明专利，其中毛囊靶向递送技术入选浙江省级重大科技专项。生产环节遵循中美 GMP 双重标准，通过中国 NMPA、美国 FDA 及 UL 认证的现代化生产基地，从研发到制造全方位保障品质，均赋予舒时宁®可靠的产品根基。舒时宁®聚焦痤疮、特应性皮炎、脱发等高发皮肤 / 毛发疾病，将微观递送技术与药物分子特性融合，实现药物精准释放，为复杂皮肤问题提供有效的解决方案。

未来，舒时宁®将继续以科研创新为引擎，依托领业医药的雄厚实力，探索皮肤健康领域的新技术、新剂型与新方案。品牌志在成为行业领航者，以科技之力守护万千肌肤健康，推动皮肤健康领域向更精准、更高效的方向迈进，开启皮肤健康领域的全新篇章。