威尔逊-库克的内窥镜活检钳因标签错误被召回

　　威尔逊-库克医学公司Wilson-Cook Medical, Inc.对内窥镜活检钳主动召回

　　库克(中国)医疗贸易有限公司报告，由于产品标签错误的原因，生产商威尔逊-库克医学公司Wilson-Cook Medical, Inc.对其生产的内窥镜活检钳Captura Pro Biopsy Forceps(国械注进20242020369)主动召回。召回级别为三级召回。本次召回涉及的产品未进口至中国，具体型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

　　2025年5月8日

　　国械注进20242020369的注册信息如下：

　　注册证编号 国械注进20242020369

　　注册人名称 威尔逊-库克医学公司Wilson-Cook Medical, Inc.

　　注册人住所 4900 Bethania Station Road, Winston-Salem, NC, 27105, United States of America

　　生产地址 15251 Roosevelt Boulevard, Suite 204, Clearwater, Florida 33760 United States

　　代理人名称 库克(中国)医疗贸易有限公司

　　代理人住所 中国(上海)自由贸易试验区富特北路402号第三层中部位

　　产品名称 内窥镜活检钳Captura Pro Biopsy Forceps

　　管理类别 第二类

　　型号规格 见型号、规格附页

　　结构及组成/主要组成成分 该产品由钳头、软管和控制手柄组成。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期3年。

　　适用范围/预期用途 该产品适用于内窥镜下粘膜组织活检及/或取出异物。

　　审批部门 国家药品监督管理局

　　批准日期 2024-08-22

　　生效日期 2024-08-22

　　有效期至 2029-07-09