武汉镭健科技因二氧化碳激光治疗机不合格被查处

　　行政处罚信息公示摘要(武汉镭健科技有限责任公司)

　　行政处罚决定书文号：鄂药监武械处罚〔2025〕3号

　　违法企业名称或自然人姓名：武汉镭健科技有限责任公司

　　法定代表人姓名：周琴

　　违法企业组织机构代码：914201007963462177

　　违法行为类型：生产、经营不符合标准医疗器械

　　主要违法事实：当事人生产、经营不合格二氧化碳激光治疗机(编号：MC30240026)行为，违反了《医疗器械监督管理条例》第三十五条第一款的规定。

　　行政处罚的内容：1.没收不合格二氧化碳激光治疗机1台(编号：MC30240026)。2.给予罚款。

　　行政处罚的依据：《医疗器械监督管理条例》第八十六条第(一)项的规定

　　履行方式和期限：主动履行，已履行完毕

　　作出处罚决定的行政机关和日期：湖北省药品监督管理局2025年04月11日

　　武汉镭健科技有限责任公司的二氧化碳激光治疗机注册信息如下：

　　注册证编号 国械注准20163012515

　　注册⼈名称 武汉镭健科技有限责任公司

　　注册⼈住所 武汉市东湖新技术开发区流芳园南路18号新特光电⼯业园产业⼤楼501室(⾃贸区武汉⽚区)

　　产品名称 ⼆氧化碳激光治疗机

　　管理类别 第三类

　　型号规格 Ligenesis-MC30

　　结构及组成/主要组成成分 该产品由主机、导光臂、脚踏开关组成。主机包含激光器、电源及控制装置、瞄准装置、安全防护装置、冷却装置。

　　适⽤范围/预期⽤途 ⽤于对⼈体组织的汽化、碳化、凝固和照射。

　　备注 原注册证编号：国械注准20163242515

　　审批部⻔ 国家药品监督管理局