江苏迪赛诺制药的炉甘石洗剂抽检不合规

  • 2025-04-15 10:17:19    江苏省药监局
  • 李明朝
  • 快讯

  江苏省药监局在2025年4月7日发布了关于江苏省2025年第2期药品质量的通告(2025年 第2号),标识为江苏迪赛诺制药有限公司的一批次炉甘石洗剂抽检不合规,详情如下:

  序号:4

  药品通用名:炉甘石洗剂

  检品来源:江苏迪赛诺制药有限公司

  标示生产企业:江苏迪赛诺制药有限公司

  批号:47240704

  药品规格:100ml/瓶

  检验机构:常州市食品药品纤维质量监督检验中心

  检验依据:国家药品监督管理局标准S1-XG-012-2020

  检验结果:不符合规定

  不符合规定项目:微生物限度

  江苏迪赛诺制药有限公司的炉甘石洗剂注册信息如下:

  批准文号 国药准字H32023713

  产品名称 炉甘石洗剂

  英文名称 Calamine Lotion

  剂型 洗剂

  规格 炉甘石15%;氧化锌5%;甘油5%

  上市许可持有人 江苏迪赛诺制药有限公司

  上市许可持有人地址 江苏省溧阳经济开发区康安路3号

  生产单位 江苏迪赛诺制药有限公司

  批准日期 2020-07-24

  生产地址 江苏省溧阳经济开发区康安路3号

  产品类别 化学药品

  药品本位码 86901495001193

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