异维A酸可致骶髂关节炎的潜在风险

　　国家药品不良反应监测中心在2025年3月19日发布的药物警戒快讯2025年3月18日第3期(总第263期)中，加拿大警示异维A酸骶髂关节炎的潜在风险的详情如下：

　　2025年2月28日，加拿大卫生部网站发布安全性综述，警示异维A酸骶髂关节炎的潜在风险。骶髂关节炎是指骶髂关节(脊柱与骨盆连接处)的炎症，通常导致疼痛。加拿大卫生部通过安全性审查发现异维A酸与骶髂关节炎风险可能有关。加拿大卫生部正在与制造商合作，更新加拿大产品专论(CPM)中含异维A酸产品的说明书，纳入骶髂关节炎的风险。

　　此次对于使用异维A酸相关的骶髂关节炎的潜在风险的安全性审查是由欧洲药品管理局(EMA)的说明书更新引发的。异维A酸于1983年在加拿大上市，作为处方药，用于治疗12岁及以上患者的严重痤疮，仅在其他治疗无效时方可使用。

　　加拿大卫生部审查了制造商提供的可用信息以及加拿大警戒数据库、国际数据库和检索到的科学文献。加拿大卫生部评价了24例使用异维A酸的患者发生骶髂关节炎的国际病例。24例病例中，其中23例发现可能与异维A酸的使用有关，1例不太可能与之有关。在提供了患者年龄的报告中，平均年龄为20岁。24例病例中无死亡报告。加拿大卫生部还审查了科学文献中发表的18篇文章。虽然这些研究支持骶髂关节炎的风险与异维A酸的使用可能有关，但文献中未明确相应的生物学机制来解释异维A酸如何导致骶髂关节炎。在所审查的病例和科学文献中，停用异维A酸并适当治疗后，骶髂关节炎均有所改善。

　　加拿大卫生部对现有信息的审查发现，异维A酸与骶髂关节炎风险可能相关。加拿大卫生部正在与制造商合作，更新含异维A酸产品的CPM，以包括骶髂关节炎的风险。加拿大卫生部还将通过健康产品信息观察(Health Product InfoWatch)沟通方式告知医务人员此次更新。