美卓乐实现本地化生产 首批商品正式启运

　　3月21日，海正药业旗下瀚晖工厂首批本地化生产的甲泼尼龙片(美卓乐)正式启运，标志着该产品成功实现地产化产品首次商业发货。至此，海正药业与辉瑞签署的5款原研药品全部完成本地化生产及供货，不仅显著提高了药物可及性，为我国患者提供长期稳定的高品质药物保障，更彰显出海正药业作为医药行业“国家队”的产业硬实力。

　　海正药业与辉瑞的合作始于2012年，涉及玫满(盐酸米诺环素胶囊)、多达一(氨氯地平阿托伐他汀钙片)、特治星(注射用哌拉西林他唑巴坦钠)、甲强龙(注射用甲泼尼龙琥珀酸钠)、美卓乐(甲泼尼龙片)五款原研药的技术转移。美卓乐属于糖皮质激素类药物，临床应用广泛，适用于风湿性疾病、胶原疾病、皮肤疾病、过敏性疾病、眼部疾病、呼吸道疾病、血液病、肿瘤、水肿、胃肠道疾病、神经系统疾病等多种适应症。美卓乐的临床应用已经超过60年，其疗效及安全性得到了医患的广泛认可。

　　作为协议中最后一款完成本地化生产及商业供货的原研药品，美卓乐历经7年技术转移与产业化进程，最终于2025年3月21日完成首批地产化产品发货。瀚晖制药于2017年启动美卓乐技术转移项目，并投资建设激素口服固体制剂生产线;2021年1月完成工艺验证，同年11月向国家药监局提交药品生产技术转让补充申请;2023年11月收到国家药品监督管理局核准签发的药品生产技术转让批准通知书。通过完整承袭辉瑞原研生产技术，美卓乐从处方工艺到质量标准等均与进口原研产品保持高度一致。

　　美卓乐全面地产化标志着海正药业再一次实现“国际品质、中国制造”。海正药业始终以工匠精神打造品质好药，通过将跨国药企的先进技术转化为本土可持续供应的生产力，提高药品的供应稳定性，满足我国患者用药需求，让老百姓用得上、用得起国际标准的优质药品。