新华时论｜“13个创新药获批上市”说明了什么

　　“13个创新药获批上市、居全国第一”，不久前召开的省两会，政府工作报告将“创新药获批数量全国第一”与“gdp增量全国第一”等一同被列入报告。在去年全国两会上，政府工作报告首提“创新药”，并将其列为积极培育的新兴产业之一。“创新药”为啥那么重要?

　　创新药，“药”是表象，“创新”才是内核。每一个创新药获批上市，特别是进入医保后，都可能为深受特定疾病困扰的患者及其家庭带来转机。然而创新药的研发也是一个高风险、高投入、长周期的历程。数据显示，不考虑其他外部环境因素，一款创新药的平均研发成功概率只有7.9%，并且需要花费10亿美元、10年时间。“十年磨一药”的长期主义和包容“十年不鸣”的耐心，才能实现“从0到1”的源头创新。

　　创新药不仅关乎国民健康福祉，也是衡量新质生产力的重要指标。创新药具有显著的“知识溢出效应”。一款原创新药的诞生往往需要跨学科协作，更需要从临床试验到产业化的全链条协同。这种技术积累形成的“跃升”，正是新质生产力“质变”的关键所在。比如，江苏恒瑞医药等企业通过自主研发，推动中国在肿瘤免疫治疗领域跻身全球第一梯队，并催生了从靶点发现到商业化生产的全链条生态。以一见十，2024年全国批准上市创新药48个，江苏占据13席，是区域创新能力跃升至全国第二的硬核“创新力”的生动缩影。

　　“13个创新药获批上市”的背后，有成绩亦有挑战。无论从全国还是我省来看，创新药发展面临不少瓶颈。比如，作为一个“烧钱”的大工程，没有资金支持很难成功;医药创新同质化严重，而真正具备国际竞争力的可能只有寥寥数家;相当一部分创新药产品销售不及预期，使得药企难以获得足够利润支持后续研发，等等。我省作为全国生物医药产业发展高地，推动创新药乘势而上、长足发展，还需克服这些难点堵点，进一步提升创新的活力与动力。

　　鉴于创新药研发之艰难，要实现从“跟随创新”到“源头创新”的跨越，重中之重就是构建与之适配的制度环境。2024年国务院出台《全链条支持创新药发展实施方案》，从研发、审评、支付到国际化提供系统性政策支持，标志着创新药产业进入“顶层设计驱动”阶段。我省也出台“一揽子”政策，为创新药发展护航助力。让更多创新药“面世”，还应进一步探索医疗机构早期介入研发、风险投资与创新药企共担风险机制，有效缓解“专利多转化少”的痼疾。

　　此外，在资金来源上，应从“政策驱动”转向“市场驱动”，通过商业保险、多元支付等手段，构建可持续的回报机制。在研发生态上，由“单点突破”转向“系统创新”，搭建医药创新交流平台，促进科研机构、企业、医院各方信息共享、资源互通，让更多创新成果从实验室走向生产线、惠及大众。在创新策略上，从“技术追赶”转向“规则引领”，鼓励企业进行国际合作，在前沿领域抢占标准制定权，建立与国际接轨的审评体系、完善跨境知识产权保护等。

　　诺贝尔经济学奖得主保罗·罗默曾提出一个“内生增长理论”：经济增长的动力来自对人力资本、创新和知识的投资。创新药的发展逻辑也是如此——它不仅是分子结构的优化，更是制度、技术和产业生态的协同进化。在健康中国战略与新质生产力发展双轮驱动下，更多创新药的突破和进展值得期待。

　　(陈立民)