广西出台10条措施支持医药产业发展
- 2025-02-15 14:51:18
- 快讯
2月13日,记者从自治区药监局获悉,广西出台研制有发展潜力中药材标准、优化医疗器械技术审评机制、支持药品医疗器械出口贸易等10条措施,全力支持服务广西医药产业高质量发展,助推广西医药产业第一季度开门红。
自治区药监局持续挖掘广西中药材资源潜力,在中药材标准研制方面,积极推进特色民族药质量标准制修订,开展海洋中药材标准制定工作,持续做好中药配方颗粒上市备案。搭建药品研发技术服务平台,挂牌运行医疗器械可用性测试研究平台,开展医疗机构中药制剂药效毒理研究工作,推进生物制品批签发能力和药材数字化标本库建设。
为服务保障进入临床试验药品,广西支持医疗机构承接高水平药物临床试验,提升创新药研发服务能力,通过开展前置注册检验、畅通创新药优先检验绿色通道等方式,推动区内药品上市许可持有人新药申请审评审批提速。在药械妆审评审批前指导方面,建立与企业“面对面”对接服务机制,进一步为企业提供政策咨询、技术指导、业务培训、研发跟踪等服务。
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