20多年来首款，美国FDA 批准新型非阿片类止痛药

　　当地时间1月30日，美国FDA宣布已批准福泰制药公司的创新疗法Journavx(Suzetrigine)上市，用于治疗成人中度至重度急性疼痛。

　　这是一种非阿片类镇痛药，是美国FDA所批准的首款基于新机制的非阿片类止痛药物，该药物的获批将使之成为20多年来首个用于治疗急性疼痛的新机制药物。

　　此前，该药已被美国FDA授予快速通道资格、突破性疗法认定和优先审评资格，用于治疗中度至重度急性疼痛。

　　传统上的阿片类药物，都是作用于中枢或外周的阿片受体，产生镇痛作用，但同时又产生相应的副作用，包括恶心呕吐、便秘、甚至呼吸抑制和心理依赖(成瘾)等。而临床常见的现象是镇痛越强效的阿片类药物，它的副作用也越发严重。“药物就是毒物，只看如何掌握”，临床用药不得不权衡而谨慎。

　　1月31日，北京协和医院麻醉科主任医师黄宇光告诉记者，新获批的Suzetrigine选择性地作用于外周痛觉神经元(伤害感受器)的钠离子通道，抑制钠离子的快速内流以及疼痛信号动作电位的产生，从而阻断疼痛信号(动作电位)的传递。

　　Suzetrigine通过选择性影响钠离子特异性通道NaV1.8的功能，有可能成为疼痛治疗的新靶点。同时，由于该药的药理作用机制并不通过阿片类受体，从而一定程度上克服了传统阿片类药物的上述弊端。

　　目前，全球约有超30款靶向NaV1.8的在研新药正在开发针对疼痛的研究，国内也有多款NaV1.8抑制剂已进入临床阶段，Suzetrigine是首款获批上市此类药品。

　　该药上市后，可能为临床上疼痛患者的治疗提供新的治疗选择，也可为多模式镇痛治疗(MMA)提供新的药物选择和组合。黄宇光提及，“当然，任何一个新的药物的临床疗效和价值，都需要经过临床和时间的检验，更有赖于药物上市后开放性药物试验(4期临床试验)的验证。希望新的理念新的药物的出现能够为临床治疗带来新的进步。”