加强针将至？详解国内首款mRNA新冠疫苗“复必泰”

中国引进mRNA疫苗的步伐正在加速，且mRNA 疫苗有望成为国内加强针。

近日，据媒体报道，国家药监局对mRNA新冠疫苗“复必泰”的审定工作已经基本完成，专家评审已经通过，目前正在加紧进行行政审批阶段。有知情人士表示，未来，复必泰在国内很可能会作为接种灭活疫苗人群后续加强针使用，免费接种。

消息一出，很多朋友可能会有疑问：“复必泰”是新冠疫苗界杀出来的黑马？它的安全性和有效性怎么样？本期网易健康《健康关注》栏目带您解读！

快速了解“复必泰”

“复必泰”是疫苗的中文商品名，英文名为BNT162b2。这款疫苗采用mRNA疫苗技术路线，是德国BioNTech公司研发的，上海复星医药参与早期的投资研发，且获得了大中华区的代理（临床试验、应用和分布）。

2021年1月和2月，BNT162b2先后获得香港和澳门的批准，香港向复星医药订购750万剂mRNA新冠疫苗，澳门向复星医药订购40万剂mRNA新冠疫苗。

2021年5月9日，复星医药宣布与BioNtech在中国设立合资公司，用于mRNA新冠疫苗的本地生产。复星医药出资1亿美元，BioNtech以专利技术和生产技术入股，双方各占股50%。

目前，中国的香港、澳门、台湾地区接种的mRNA疫苗都是复必泰。

复必泰属于mRNA疫苗，说起mRNA疫苗，大家可能会想起美国的辉瑞疫苗。其实，它们是有渊源的。早在2020年12月11日，美国的辉瑞公司和德国的BioNTech联合研发的mRNA疫苗获得紧急使用授权申请，美国民众开始大规模接种。

mRNA疫苗详解

让美国FDA一路开绿灯的mRNA疫苗，有什么特别之处？（来源：网易健康）

原理：传统疫苗为了触发免疫反应，会将一种灭活或减弱的病毒注入人体内，新型的mRNA疫苗并非如此，而是选择把病毒零部件的信息注入人体。科研人员提取病毒表面的刺突蛋白的信息，制作出相应的mRNA，再用载体包裹着mRNA制成疫苗注射到人体内。

mRNA中的“m”就是信使Messenger的缩写，所以mRNA也叫信使RNA。顾名思义，mRNA就像一个送信的使者，当它成功进入人体细胞后，细胞就像是收到了一封密信，对着密信上的“刺突蛋白制作指南”，开始制作病毒蛋白，这种病毒蛋白和新冠病毒表面的刺突蛋白一样，但是这些病毒蛋白不致病，可以作为模拟训练，来让免疫系统“认识”病毒的特征，到真正受到病毒感染时，身体便有足够的经验来对付病毒。

安全性：mRNA疫苗不需要进入细胞核就可表达抗原蛋白，只是将病毒的基因片段送入细胞质，不进入细胞核，所以不会整合到人的基因组。不过，此次mRNA新冠疫苗之前还没有成功的先例，所以，其长期的安全性仍有待测评。

有效性：具有很好的免疫效果，此前，辉瑞和莫德纳这两款mRNA疫苗的保护效力均在90%以上。

生产工艺：mRNA疫苗是化学合成，研发快、生产快。不过，由于mRNA结构不稳定，其保存和运输条件比较苛刻，要-70℃储存。

目前，复必泰疫苗的数据披露比较完善，若能正式在中国大陆获批上市，就意味着，我们应对新冠病毒又多了一个强有力的武器。