临床专用LC-MS/MS品牌怎么选？三个关键问题，详解科华生物方案

医院检验科准备开展维生素检测、药物浓度监测等项目时，需要考虑的不只是检测平台的参数。样本集中送来后，前处理如何安排；设备投入使用后，试剂、日常操作与维护如何衔接；常规检测之外还承担科研任务，平台又该如何选择？这些具体问题都会影响项目的开展，也让临床高效液相色谱串联质谱选型的关注点从单台仪器延伸到整个检测流程。

上海科华生物工程股份有限公司（简称“科华生物”）将检测平台、样品前处理设备、配套试剂与售后支持组合成临床质谱整体解决方案。这套方案如何配置，要从实验室准备开展的项目说起。项目决定平台需求，样本量与操作安排影响前处理配置，配套试剂则把设备与具体检测任务连接起来。

先看需求：以常规检测为主，还是兼顾科研？

项目清单是选择检测平台的起点，要看下当前主要承担常规临床定量检测，还是同时有临床科研任务。前者着重考虑日常项目的开展与运行，后者还需要为代谢组学、生物标志物分析等应用选择相应平台。科华生物与沃特世联合推出的ACQUITY UPLC I-Class PLUS / Xevo TQ-S cronos和ACQUITY UPLC I-Class PLUS / Xevo TQ-Loong，为实验室按项目规划临床检测与科研应用提供了选择。

两款完整系统均有对应的医疗器械注册记录：TQ-S cronos对应陕械注准20242220209，TQ-Loong对应陕械注准20242220210。具体临床项目还需结合系统注册适用范围、配套试剂说明书及实验室方法验证结果确认。

以常规临床检测为主要任务的实验室，可以选择TQ-S cronos系统。它采用ACQUITY UPLC I-Class PLUS液相平台与Xevo TQ-S cronos质谱系统，配备带真空隔离阀的Z-Spray型离子源，其真空隔离阀设计便于开展相应日常维护。对于需要持续安排日常检测的实验室，这种维护设计也是选型时值得考虑的实际因素。

在项目应用上，TQ-S cronos面向维生素、氨基酸、类固醇激素、药物浓度监测，以及儿茶酚胺及其代谢物检测等方向。医院检验实验室和第三方医学检验机构若以这类常规项目为主，推荐结合拟开展的项目配置这套系统，将检测任务与日常维护需求一并考虑。

TQ-S cronos System (Waters | KHB)

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当实验室同时承担临床检测与科研任务时，平台的应用范围也需要随之拓展。TQ-Loong采用ACQUITY UPLC I-Class PLUS液相平台与Xevo TQ-Loong质谱系统，兼顾常规临床检测与代谢组学等科研需求，产品资料展示了多种类固醇激素的分析示例，具体项目需核对相应方法与配置。它为需要在同一平台上规划临床与科研应用的实验室提供了相应选择。

三甲医院及大型医学检验机构若有这类需求，推荐关注TQ-Loong在营养监测、药物浓度监测、内分泌激素检测和生物标志物分析等方向的应用，并结合具体项目配置系统。这样，平台选择就与实验室的任务相联系，也为后续的样本处理和试剂配套明确了方向。

TQ-Loong System (Waters | KHB)

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再看样本：样本通量如何？打算怎么处理？

《液相色谱-串联质谱自动化前处理设备与临床应用专家共识（2026版）》

明确指出：LC‑MS/MS的前处理大多依靠人工操作，存在操作难度大、操作步骤繁琐、操作误差大等问题，因此逐步推进质谱检测前处理自动化是临床质谱应用发展的重要方向。该共识建议将设备功能模块、性能指标、信息接口及质量控制列入建议范围。这也为前处理选型提供了参考：将拟开展项目、单批样本量、需要自动完成的步骤和信息衔接放在一起评估。

检测平台确定之后，接下来需要考虑样本如何完成前处理并衔接上机。单批需要处理多少样本、希望由设备完成哪些步骤，都会影响前处理配置。科华KHB Nova系列采用磁珠法样品前处理技术，包含Nova 9600、Nova 96和Nova 16，分别适配不同的样本容量与自动化需求。

希望将原管上机、开关盖、移液、纯化和上机板转移等环节衔接起来的实验室，推荐KHB Nova 9600全自动样品处理系统。它支持单批1～96个样本，同批次可同时处理3个项目，并支持无人值守运行。全程避光设计可适配维生素等光敏类项目，实验室信息系统（LIS）双向对接则便于衔接样本信息与处理流程。对这类需求而言，选择依据既包括样本容量，也包括设备能够承担的具体操作环节。

KHB Nova 9600

如果实验室需要的是批量样本的小型自动化前处理，可选择KHB Nova 96。它同样支持单批1～96个样本，采用旋转混匀，支持触屏操作和扫码运行。Nova 96与Nova 9600的样本容量上限相同，但自动化配置不同。因此，比较这两款设备时，需要进一步明确所需的处理环节，才能选出适合现有工作流程的配置。

而对于样本量不大、检测项目较多的实验室，小批量与多项目安排更值得关注。KHB Nova 16支持单批1～16个样本和多项目并行处理，属于小型自动化前处理设备；它可识别试剂项目程序，并支持通过局域WiFi远程操控和程序升级。此类实验室可选择Nova 16，让前处理配置与实际来样量和项目安排相匹配。

KHB Nova 16 (left) / KHB Nova 96 (right)

最后看配套：把“能做的项目”变成具体方案

平台和前处理设备的配置，还需要与具体项目所用的试剂一起确认。科华生物的质谱试剂资料涉及营养元素、药物浓度和小分子代谢产物等方向；具体项目应分别核对其注册或备案用途，以及与前处理设备、检测平台的适配关系。选型时，从准备开展的项目出发梳理配套关系，有助于把前面的设备选择衔接起来。

例如，实验室计划开展营养监测，可以围绕25-羟基维生素D、脂溶性维生素、水溶性维生素等项目安排配套；开展药物浓度监测，可以结合精神类药物（如丙戊酸、奥氮平）、免疫抑制剂（如环孢霉素、他克莫司、雷帕霉素、霉酚酸）等类别选择相应试剂；涉及内分泌及代谢相关分析，则可围绕儿茶酚胺谱、类固醇激素、原醛激素等项目进行配置。

以25-羟基维生素D检测试剂盒（液相色谱-串联质谱法）为例，其注册证编号为陕械注准20252400243。公司注册公告载明，该试剂用于体外定量检测人血清中的25-羟基维生素D，临床上主要用于维生素D缺乏相关疾病的辅助诊断。

选型建议：按自己的项目和工作量做取舍

临床专用LC-MS/MS品牌选型，关键是把项目需求落实到具体配置。以常规检测为主的实验室，推荐结合项目配置TQ-S cronos；同时承担临床与科研任务的实验室，推荐结合应用方向选择TQ-Loong。前处理设备则应同时考虑单批样本量与自动化需求，再与具体试剂项目衔接。

科华生物将检测平台、前处理设备、试剂与售后支持放在同一套方案中，为实验室提供了从项目规划到配套选择的思路。