阿莫西林分散片说明书

一、药品名称

通用名称：阿莫西林分散片

二、成分

本品主要成分为阿莫西林，其化学名称为(2S,5R,6R)-3,3-二甲基-6-[(R)-(-)-2-氨基-2-(4-羟基苯基)乙酰氨基]-7-氧代-4-硫杂-1-氮杂双环[3.2.0]庚烷-2-甲酸三水合物。

三、性状

本品为白色或类白色片。

四、适应症

阿莫西林适用于敏感菌（不产β-内酰胺酶菌株）所致的下列感染：

溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致中耳炎、鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等上呼吸道感染。

大肠埃希菌、奇异变形杆菌或粪肠球菌所致的泌尿生殖道感染。

溶血链球菌、葡萄球菌或大肠埃希菌所致的皮肤软组织感染。

溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致急性支气管炎、肺炎等下呼吸道感染。

急性单纯性淋病。

本品尚可用于治疗伤寒、伤寒带菌者及钩端螺旋体病；阿莫西林亦可与克拉霉素、兰索拉唑三联用药根除胃、十二指肠幽门螺杆菌，降低消化道溃疡复发率。

五、规格

不同厂家生产的阿莫西林分散片规格可能不同，常见规格有0.125g、0.25g等。

六、用法用量

口服或加水分散后服用。

成人一次0.5g，每6～8小时1次，一日剂量不超过4g。

小儿一日剂量按体重20～40mg/kg，每8小时1次；3个月以下婴儿一日剂量按体重30mg/kg，每12小时1次。

肾功能严重损害患者需调整给药剂量，其中内生肌酐清除率为10～30ml/分钟的患者每12小时0.25～0.5g；内生肌酐清除率小于10ml/分钟的患者每24小时0.25～0.5g。

七、不良反应

恶心、呕吐、腹泻及假膜性肠炎等胃肠道反应。

皮疹、药物热和哮喘等过敏反应。

贫血、血小板减少、嗜酸性粒细胞增多等。

血清氨基转移酶可轻度增高。

由念珠菌或耐药菌引起的二重感染。

偶见兴奋、焦虑、失眠、头晕以及行为异常等中枢神经系统症状。

八、禁忌

对青霉素类药物过敏者禁用。

传染性单核细胞增多症患者应用本品易发生皮疹，应避免使用。

巨细胞病毒感染患者不宜使用。

九、注意事项

患者每次开始服用本品前，必须先进行青霉素皮试。

对头孢菌素类药物过敏者、严重肝肾功能不全者、有哮喘、枯草热等过敏性疾病史者慎用。

用药期间如发生过敏反应，应立即停药，并采取相应措施。

用药期间应定期检查肝、肾功能。

长期或大剂量服用本品者，应定期检查骨髓功能。

对怀疑为伴梅毒损害的淋病患者，在使用本品前应进行暗视野检查，并至少在4个月内，每月接受血清试验一次。

本品可通过胎盘，孕妇慎用；本品可分泌入母乳中，可能使婴儿致敏并引起腹泻、皮疹、念球菌属感染等，哺乳期妇女慎用。

老年患者应根据肾功能情况调整用药剂量或用药间期。

十、药物相互作用

丙磺舒竞争性地减少本品的肾小管分泌，两者同时应用可引起阿莫西林血浓度升高、半衰期延长。

氯霉素、大环内酯类、磺胺类和四环素类药物在体外干扰阿莫西林的抗菌作用，但其临床意义不明。

克拉维酸可增强本品对产β-内酰胺酶细菌的抗菌活性；氨基糖苷类抗生素在亚抑菌浓度时一般可增强本品对粪肠球菌的体外杀菌作用。

十一、药理作用

阿莫西林为青霉素类抗生素，对肺炎链球菌、溶血性链球菌等链球菌属、不产青霉素酶葡萄球菌、粪肠球菌等需氧革兰阳性球菌，大肠埃希菌、奇异变形杆菌、沙门菌属、流感嗜血杆菌、淋病奈瑟菌等需氧革兰阴性菌的不产β-内酰胺酶菌株及幽门螺杆菌具有良好的抗菌活性。阿莫西林通过抑制细菌细胞壁合成而发挥杀菌作用。

十二、贮藏

遮光，密封保存。

十三、包装

通常采用铝塑泡罩包装或塑料瓶装等，具体包装规格因厂家而异。

十四、有效期

一般为24个月或36个月等，具体以说明书为准。

十五、执行标准

符合《中国药典》相应标准。