拜瑞妥的说明书

一、药品基本信息

拜瑞妥通用名为利伐沙班片，主要成份为利伐沙班。

二、适应证

1.用于择期髋关节或膝关节置换手术成年患者，以预防静脉血栓栓塞事件（VTE）。

-对于不同年龄、性别患者，只要符合手术及VTE预防指征均可使用，但需考虑老年患者可能存在的肝肾功能减退等情况对药物代谢的影响。

-有血栓病史或血栓风险相关疾病（如心房颤动等）的患者，在进行关节置换手术时，使用该药物预防VTE更为必要，但需综合评估其整体健康状况和出血风险。

2.用于治疗成人静脉血栓形成（DVT），降低急性DVT后DVT复发和肺栓塞（PE）的风险。

-不同年龄患者的药代动力学可能有差异，老年患者可能需要更密切监测。女性患者在妊娠、哺乳等特殊生理阶段需谨慎使用，需评估用药获益与风险。有肝肾功能不全等基础病史的患者，使用时要调整剂量并加强监测。

3.用于具有一种或多种危险因素（例如：充血性心力衰竭、高血压、年龄≥75岁、糖尿病、卒中或短暂性脑缺血发作病史）的非瓣膜性房颤成年患者，以降低卒中和全身性栓塞的风险。

-老年患者由于生理功能减退，在使用时要注意药物相互作用及出血风险增加等问题。女性患者需考虑激素水平等对药物代谢的可能影响。有心血管基础病史的患者，使用该药物时需综合评估心脏功能、凝血状态等多方面因素。

三、用法用量

不同适应证用法用量不同，一般口服用药，具体需遵医嘱。

四、不良反应

1.出血风险是利伐沙班比较常见的不良反应。可能出现的出血部位包括胃肠道、颅内、泌尿生殖道等。

-老年患者由于器官功能衰退，对出血的耐受性可能更差，需密切观察是否有出血症状，如黑便、呕血、头痛、头晕、血尿等。

-女性患者在月经期间等特殊时期使用时，要警惕出血风险增加。有出血病史或出血倾向的患者，使用该药物需谨慎评估。

2.其他可能的不良反应包括贫血、血小板减少、恶心、呕吐等。

五、禁忌证

1.对利伐沙班或片剂中任何辅料过敏的患者禁用。

2.有临床明显活动性出血的患者禁用。

3.具有凝血异常和临床相关出血风险的肝病患者禁用，如肝硬化等。

4.孕妇及哺乳期妇女禁用。妊娠女性使用可能会对胎儿造成伤害，哺乳期妇女用药后药物可通过乳汁分泌，影响婴儿。

六、注意事项

1.出血风险评估：在使用利伐沙班前，需评估患者的出血风险，如近期手术史、出血史、肝肾功能等。

-老年患者在用药前要全面评估肝肾功能，因为其肝肾功能可能随年龄增长而减退，影响药物代谢。

-女性患者要询问月经情况、是否处于妊娠或哺乳期等，综合判断出血风险。有出血相关病史的患者，需谨慎权衡用药利弊。

2.药物相互作用：利伐沙班与一些药物存在相互作用，如与P-糖蛋白（P-gp）抑制剂、强效细胞色素P4503A4（CYP3A4）抑制剂等合用时需谨慎，可能增加出血风险或影响药物疗效。

-不同年龄、性别患者使用其他药物时，需告知医生正在使用利伐沙班，以避免不良药物相互作用。有基础疾病需长期用药的患者，更要注意药物之间的相互作用。

3.监测：用药过程中需密切监测患者的凝血功能、出血体征等。

-老年患者由于身体机能下降，更要加强监测频率。女性患者在特殊生理阶段也需关注自身凝血相关指标变化。有基础疾病的患者，要结合基础疾病情况进行综合监测。