新冠口服药III期成功 Veru股价大涨超180%

文丨阳光

4月11日，Veru公司宣布，sabizabulin（bisindole）使中重度新冠住院患者的相对死亡风险降低了55%。因数据较好，独立数据监察委员会（IDMC）建议提前终止该临床试验。Veru计划近期与FDA沟通，寻求紧急使用授权（EUA）。

受此消息影响，Veru公司股价大涨182%。

Sabizabulin是由Veru开发的一款口服微管蛋白抑制剂，通过抑制微管蛋白，阻断新冠病毒沿微管的细胞内运输。同时，该药具有抗炎作用，可以防止新冠病毒感染引起的细胞因子风暴。

这是一项随机双盲、安慰剂对照的III期临床试验，旨在评估sabizabulin治疗具有急性呼吸窘迫综合征(ARDS)和死亡风险的中重度新冠肺炎患者的有效性和安全性。研究共纳入约210名受试者，按2：1的比例随机接受sabizabulin（9mg、每日口服一次）和安慰剂治疗。

本次公布的是在前150名入组患者的中期分析数据。结果显示，安慰剂组(n=52)患者的死亡率为45%，而Sabizabulin治疗组(n=98)的死亡率为20%。Sabizabulin将患者的死亡风险相对降低了55%(p = 0.0029)，具有临床和统计学意义。次要终点仍在分析中。此外，与安慰剂相比，每日口服Sabizabulin的耐受性良好，安全性相似。