治疗晚期实体瘤 歌礼制药第2款FASN抑制剂临床获批

  • 2022-04-06 18:00:11    健康一线
  • 陈更
  • 健康

文章来源:医药魔方Info

日前,CDE官网显示,歌礼制药第二款脂肪酸合成酶(FASN)抑制剂ASC60 的临床试验(IND)申请获药监局批准,治疗晚期实体瘤。

治疗晚期实体瘤 歌礼制药第2款FASN抑制剂临床获批

许多实体瘤和血液肿瘤中均发现FASN的过度表达,包括非小细胞肺癌、乳腺癌、卵巢癌、前列腺癌等。

ASC60是一款强效、选择性、安全的口服小分子FASN抑制剂,通过阻断脂肪酸从头合成(DNL),从而破坏肿瘤细胞中的代谢和肿瘤相关信号转导。临床前小鼠肿瘤模型研究显示,ASC60可有效抑制肿瘤生长并加强mPD-1抗体的抑瘤效果。

3月27日,歌礼制药宣布,ASC60的最新临床前研究结果已入选2022年美国癌症研究协会(AACR)年会。

治疗晚期实体瘤 歌礼制药第2款FASN抑制剂临床获批

歌礼制药另一款处于临床阶段的FASN抑制剂是ASC40。此前,由研究者发起、在美国完成的ASC40联合贝伐珠单抗治疗高级别星形细胞瘤首次复发患者的II期临床试验取得积极结果。

数据显示,ASC40加贝伐珠单抗的ORR为65%,包括20%的CR和45%的PR;6个月无进展生存期(PFS6)为47%,相比较过往贝伐珠单抗单药治疗的历史数据(BELOB 16%),PFS6在统计学上有显著改善(P=0.01)。ASC40联合贝伐珠单抗在此类患者人群中安全性和耐受性良好。

2019年2月,歌礼制药从Sagimet Biosciences公司获得ASC40和ASC60的大中华区独家授权。

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