银屑病关节炎有靶向新药可治 瑞福（乌帕替尼缓释片）在华获批

2022年4月6日，国家药品监督管理局批准瑞福（乌帕替尼缓释片）用于对一种或多种DMARDs疗效不佳或不耐受的活动性银屑病关节炎（PsA）成人患者。推荐剂量为每天一次，每次15 mg。瑞福（乌帕替尼缓释片）是由艾伯维发现和开发的一款口服选择性Janus激酶（JAK）抑制剂。瑞福（乌帕替尼缓释片）将成为治疗PsA的首个也是目前唯一在中国获批的靶向疗法，该获批也开启了中国PsA的靶向治疗新时代。

PsA是一种异质性、全身性、炎症性疾病，可累及包括关节和皮肤在内等多个身体部位，如外周关节炎、附着点炎、皮损、指(趾)炎、中轴受累、指(趾)甲等。这些由免疫系统引起的炎症可导致患者关节疼痛、肿胀和僵硬，甚至引发不可逆的关节损伤，致使关节变形和残废，严重影响着患者的生活质量。在我国，PsA的患病率范围为0.01-0.1%。

根据《中国关节病型银屑病诊疗共识》，我国PsA的治疗选择包括非甾体类抗炎药、改变病情抗风湿药、生物制剂、糖皮质激素几大类，但此前尚未有靶向药物获批治疗该疾病。临床缺乏能够全面地缓解疾病活动度的创新疗法，患者的治疗需求远未被满足。瑞福（乌帕替尼缓释片）的获批极大填补了该疾病领域的靶向治疗空白，让患者有更强有力的武器对抗疾病。

瑞福（乌帕替尼缓释片）的获批主要是基于3期临床研究SELECT-PsA 1的数据支持，该研究头对头地比较了瑞福（乌帕替尼缓释片）与生物制剂阿达木单抗在PsA患者中的疗效、安全性和耐受性。在该研究中，接受乌帕替尼15mg治疗的活动性PsA患者对于多个疾病活动指标显示出疗效，有效改善关节、身体功能、疲劳以及皮损症状，且其安全性特征与在类风湿关节炎患者中观察到的安全性特征一致。

SELECT-PsA 1全球研究中国主要研究者、四川大学华西医院风湿免疫科刘毅教授表示：“许多PsA患者在中国的治疗选择比较有限。他们迫切希望能够寻找到可以帮助他们降低关节疼痛、肿胀和压痛等的解决方案。获得国家药品监督管理局的批准后，乌帕替尼缓释片作为中国PsA的首个靶向疗法，有机会帮助更多饱受银屑病关节炎体征和症状折磨的患者获得有意义的缓解，并帮助他们制定和达到治疗目标。”

艾伯维全球副总裁、中国区总经理欧思朗表示：“银屑病关节炎给这些患者生活的方方面面都带来了诸多不利影响。 我们很自豪，瑞福将作为一种全新的治疗选择提供给PsA患者。选择性Janus激酶（JAK）抑制剂――瑞福（乌帕替尼缓释片）在中国获批第三个适应症，是我们致力于为提高风湿免疫疾病患者护理标准，进而开发一系列解决方案的一个重要里程碑，并再次肯定了艾伯维在免疫领域的长期领先者地位。”

文/北京青年报记者 蒋若静

编辑/谭卫平