阿斯利康PD-L1治疗局部晚期宫颈癌III期研究失败

作者：拾贝

3月24日，阿斯利康宣布，PD-L1单抗Imfinzi (度伐利尤单抗) 联合放化疗(CRT)治疗局部晚期宫颈癌的III期CALLA研究未达到改善无进展生存期(PFS)的主要终点。与单纯放化疗相比，PFS未实现统计学意义改善。

本试验中两组之间的安全性和耐受性一致，未观察到新的非预期安全性结果。数据将在即将召开的医学会议上展示。

CALLA研究是一项随机、多中心、双盲、全球性III期临床试验，770名局部晚期宫颈癌患者接受了标准治疗CRT联合1500 mg固定剂量Imfinzi或安慰剂治疗，受试者每四周治疗一次，持续24个周期或直到疾病进展。

该试验在包括美国、欧洲、拉丁美洲、非洲和亚洲在内的15个国家的120个中心进行。 主要终点为无进展生存期(PFS)，主要次要终点包括总生存期、安全性和耐受性。

宫颈癌是全球第八大最常见、第九大最致命的癌症，每年约有60万确诊病例。约40-50%宫颈癌患者确诊时已处于局部晚期。按照目前的治疗标准铂类化疗联合放疗，局部晚期宫颈癌患者的复发率约为40%，5年生存率约为65-70%。在过去的二十年中，这些患者的标准治疗没有改变过。

注：原文有删减