百奥泰美泊利珠单抗注射液获得临床试验批准通知书

上证报中国证券网讯 百奥泰3月25日晚间公告称，公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于公司在研药品美泊利珠单抗注射液（BAT2606）的《临床试验批准通知书》。

据了解，BAT2606注射液作为一种美泊利珠单抗注射液的生物类似药，活性成分为重组人源化免疫球蛋白G1（IgG1）单克隆抗体，可特异性结合人IL-5，阻断IL-5与表达于嗜酸性粒细胞表面受体复合体α链结合，抑制IL-5的生物活性，能够降低血液、组织、痰液中的嗜酸性粒细胞水平，从而降低嗜酸性粒细胞所介导的炎症。该炎症是哮喘、CRSwNP、EGPA和HES发病机制中的重要组分。

公司表示，截至公告发布日，国内已获批上市的美泊利珠单抗药物为葛兰素史克（GSK）的Nucala（中文商品名：新可来），国内已有多家药企正在进行临床试验，未来相关竞品可能会拥有先行者优势，BAT2606可能在未来面临激烈的市场竞争。（潘建）