30多年来首款新机制抗抑郁药！杨森创新疗法在中国申报上市

1月27日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，杨森（Janssen）公司已递交5.1类新药盐酸艾司氯胺酮鼻喷雾剂的上市申请，并获得受理。公开资料显示，这是杨森公司开发的Spravato（esketamine）鼻喷雾剂，已于2019年在美国获批上市，是30年来FDA批准的首款具有新作用机制的抗抑郁药，代表着抑郁症治疗领域的重大突破。

据世界卫生组织（WHO）报道，在全球约有5%的成年人患有抑郁症，超过3亿人饱受该病困扰。部分抑郁症患者在接受多种抗抑郁药物治疗后症状仍然得不到改善。由杨森公司开发的esketamine鼻喷雾剂是氯胺酮（ketamine）的S镜像异构体。氯胺酮在医学临床上一般作为麻醉剂使用。不过研究人员也发现，氯胺酮在给药几个小时内可以缓解抑郁症状，而通常抗抑郁药物需要几周才能见效。

从作用机制来看，esketamine鼻喷剂是一种非选择性、非竞争性NMDA受体拮抗剂。它可以特异性调节NMDA受体，从而可能帮助修复抑郁症患者大脑细胞的神经连接。由于已有抑郁症疗法大多通过作用于血清素信号网络，因此，esketamine代表着一种创新作用机制。