步长2大重磅品种获批上市

10月18日，步长制药发布公告称，全资子公司通化谷红的左乙拉西坦注射用浓溶液、保定天浩的阿哌沙班片获批上市。左乙拉西坦注射用浓溶液、阿哌沙班片已纳入第三批集采，但依然有多家企业陆续获批或申报上市。

左乙拉西坦注射用浓溶液为抗癫痫药，主要用于成人及4岁以上儿童癫痫患者部分性发作（伴或不伴继发性全面性发作）的治疗，在患者暂时无法应用口服制剂时可替代给药。

左乙拉西坦在国内是10亿元级别大品种，注射剂型由于上市较晚，市场尚处于起步阶段。米内网数据显示，2021H1中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端左乙拉西坦注射剂销售额超过4000万元，同比增长50.78%。

中国公立医疗机构终端左乙拉西坦注射剂销售情况（单位：万元）

来源：米内网中国公立医疗机构终端竞争格局

截至目前，左乙拉西坦注射用浓溶液国产厂家共有13家，通过一致性评价的企业有12家。汇宇制药、华海药业、东北制药等6家企业该产品上市申请在审。

阿哌沙班片为抗凝药Xa因子抑制剂，主要用于髋关节或膝关节择期置换术的成年患者，预防静脉血栓栓塞事件（VTE）。阿哌沙班片已纳入第三批集采，齐鲁制药、豪森药业、嘉逸医药及正大天晴药业等4家企业中标并瓜分市场。

中国城市实体药店终端阿哌沙班销售情况（单位：万元）

来源：米内网中国城市实体药店终端竞争格局

最新数据显示，受集采影响，阿哌沙班2021H1在中国公立医疗机构终端销售额大幅下滑54.44%，预计2021年在中国城市实体药店终端销售额将下滑4.62%。

值得关注的是，还有14家企业的阿哌沙班片上市申请在审评审批中，包括扬子江药业、华海药业、乐普药业、常州制药厂等。

数据来源：米内网数据库、公司公告