深圳三院启动多中心临床研究项目，结核治疗有新进展

10月16日，由国家感染性疾病临床医学研究中心/深圳市第三人民医院牵头实施的结核病多中心临床研究项目启动会暨实施培训会议召开。

记者从会上获悉，会议启动了两个项目并展开了学术培训，其中“全口服短程方案治疗耐多药结核病的多中心随机撤药试验”项目有望将耐多药结核病的治愈率提升至85%-90%，治疗时长由18个月缩短至9个月。

全口服短程方案有望将耐多药结核病治愈率提升至90%

在《2020年度全球肺结核报告》中，联合国秘书长提出了加快实现全球结核病目标所需采取的十大优先行动建议。其中，解决耐药结核病危机赫然在列。

约在两年前，深圳市三院就开始开展“全口服短程方案治疗耐多药结核病的多中心随机撤药试验”，目前已得到初步成果。

深圳市三院肺二科主任医师邓国防介绍，既往国际公认的耐多药结核病整体治疗时长长达18个月，其中约半年时间患者需要接受注射治疗，疗效差，患者依从性低。

而在目前全口服短程方案中，患者只需接受口服药治疗，口服药物方便简单，减少注射剂带来的身心创伤，明显提升患者依从性。

更可喜的是，从前期的研究看，9个月的耐多药结核病治疗安全有效，患者的治愈率也得到了显著提升。

邓国防表示，过去使用注射剂的年代，耐多药结核病的治愈率不到50%，但在本研究中，这一数据提高到了85%-90%。

目前，全国各地已经有22个分中心加入了这一项目的试验中，项目预计持续时间为2-3年。

作为牵头单位，深圳市三院将为各分中心提供治疗方案、技术路线及项目运行的管理支持等；各合作单位将承担筛选合适的患者入组、治疗和管理等任务，多方共同努力，提高我国耐多药结核病的救治能力。

华南地区首个结核病多中心临床队列研究项目

目前，该多中心临床研究已经开展了两个项目，除了“全口服短程方案治疗耐多药结核病的多中心随机撤药试验”，还包括“肺结核合并糖尿病的优化抗结核方案的随机对照临床试验”项目。

邓国防介绍，结核病与糖尿病是临床上的常见病和多发病，两病共患，双重负担、相互影响。全球结核病患者中DM患病率为15.3%，糖尿病患者中结核患病率为0.38%-14%。

因此，糖尿病发病率的增长不但增加结核病的患病风险，还对结核病的治疗和管理构成挑战，成为实现世界卫生组织（WHO）2035年终止结核病目标的障碍之一。

目前，国内外对于糖尿病、结核病共病，存在疗效差、耐药率高、复发率高等问题，这就需要多中心的临床研究，从临床出发，牵手结力，探索更加优化的结核病治疗方案和血糖控制方案，向全国全世界进行推广，实现更好的结核病控制。

启动会上，刘磊表示，由深圳市三院牵头的“全口服短程方案治疗耐多药结核病的多中心随机撤药试验”是华南地区实施的首个结核病多中心临床队列研究项目，也是国际上第一个多中心随机撤药试验，项目的成功实施对我国改善耐多药结核病治疗现状、提高耐多药结核病治愈率将产生重要影响。

此外，“肺结核合并糖尿病的优化抗结核方案的随机对照临床试验”也是国际上第一个关于肺结核合并糖尿病的治疗方案的多中心探索。

据悉，22家合作单位代表在现场与深圳市三院签署了结核病多中心临床研究项目的合作协议。

【记者】刘珊

【作者】 刘珊

【来源】 南方报业传媒集团南方+客户端