5种抗肿瘤药说明书新增儿童用药信息

近日，国家药监局官网发布公告称，国内已上市的顺铂注射剂、注射用异环磷酰胺、硫唑嘌呤片、注射用门冬酰胺酶和注射用硫酸长春地辛5种抗肿瘤药相应规格可以参照公告要求递交修订说明书的补充申请，增加儿童用药信息。米内网数据显示，2020年中国公立医疗机构终端顺铂注射剂、注射用异环磷酰胺和注射用硫酸长春地辛销售额均超过1亿元。

品种名单

据了解，这是国家药监局开展已上市药品说明书中儿童用药信息规范化项目以来，发布的第二批已上市药品说明书增加儿童用药信息公告，在此之前（今年6月），氟哌啶醇片、利培酮口服制剂和氟西汀口服制剂3种药品说明书增补儿童用药信息。

近年中国公立医疗机构终端顺铂注射剂、注射用异环磷酰胺、注射用硫酸长春地辛销售情况（单位：亿元）

来源：米内网中国公立医疗机构终端竞争格局

米内网数据显示，2020年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端顺铂注射剂、注射用异环磷酰胺和注射用硫酸长春地辛销售额均超过1亿元，TOP1厂家分别是江苏豪森药业集团、百特、杭州民生药业。

国家药监局在公告中指出，此次在总结前期工作经验基础上，继续发布第二批5种已上市抗肿瘤药说明书增加儿童用药信息，将惠及更多儿童患者。

资料来源：国家药监局官网、米内网数据库