好家伙，美国直接掏出“新冠特效药”，但临床数据却令人捏把冷汗

防范和抵御新冠病毒除了需要预防性的疫苗外，用于治疗的特效药也十分关键。而近期，世界医药巨头公司就掏出了新冠特效药，消息一出自然引起了外界关注。尽管特效药的出现是好事，但仔细看临床数据却不经让人捏把冷汗。

新冠特效药问世？

10月1日，全球制药巨头默沙东宣布，其研制的口服特效药莫努匹韦（Molnupiravir）相比安慰剂，能将新冠肺炎患者的住院和死亡风险降低约50%。鉴于试验得到的积极结果，该公司正计划向美国食品药品监督管理局（FDA）提交紧急使用授权申请。

预防性疫苗加上特效药，二者被视为疫情防控的重要手段，此次默沙东传出的消息不禁让人想到了此前被视为希望的特效药瑞德西韦。不过，瑞德西韦获批后一直饱受争议，如世卫组织就建议不要将其用于治疗新冠住院患者。

一款新药物要成为特效药并非一蹴而就，在这方面FDA的评估和批准一向很严谨，而莫努匹韦实际上也并非默沙东拿出的第一款“特效药”候选。在今年年初，默沙东就向FDA提出了另一款药物的批准申请，但彼时FDA以“仍需更多数据”驳回了该申请。

特效药和疫苗类似，主要考虑的还是有效性和安全性。在相关临床试验数据表现上，莫努匹韦最初入组的三期试验共有775名患者，结果显示，在接受莫努匹韦治疗的患者中，有7.3%的患者在随机入组后至第29天期间住院或死亡，而接受安慰剂的对照组比例为14.1%。简单来说，该药物治疗对轻中症患者的效果在于降低住院或死亡风险。基于这些数据，默沙东认为结果较为积极，于是开始向FDA提交紧急获批申请。

药物未获批，市场先狂欢

尽管外界对此反应积极，但一些人也提出担忧，将患者住院或死亡的风险降低50%能称得上是特效药吗？此外，三期试验仅775名患者，其中还要分去部分做对照组，样本数据过少，作为第三期试验的结果也显得有些“操之过急”了。

至少以目前公开的临床试验数据，莫努匹韦的有效性和安全性如何，又是否能成为特效药仍被打上了大大的问号。样本不大，意味着结论存在随机性。不过，市场上的反应却很“耐人寻味”，默沙东传出此消息的当天，该公司在道琼斯指数的成分股一度涨幅超过了12%，收于81.4美元。

部分信息参考来源：澎湃新闻