毒性指数 TI 可用于乳腺癌内分泌治疗毒性预测

J Clin Oncol 丨 NRG Oncology/NSABP B-35 研究：毒性指数、患者报告结果和早期停止内分泌治疗以降低乳腺癌风险

关键词: 乳腺癌；内分泌治疗

目的：美国国家癌症研究所 Moonshot 计划呼吁改进毒性分析和报告，以告知治疗耐受性。我们使用来自随机、双盲NSABP B-35临床试验的现有临床医生报告的不良事件（AE）和患者报告的结果（PRO）问卷数据来探讨阿那曲唑（anastrozole）和他莫昔芬（tamoxifen）停用的原因。

方法：接受保乳治疗的绝经后导管原位癌妇女被随机分配至阿那曲唑或他莫昔芬治疗 5 年。该分析的主要结果是停止治疗的时间。随机分配后每 6 个月从所有 3104 名参与者中收集一次 AE，并使用毒性指数（TI）进行总结。PRO 数据是在基线和每 6 个月从 1194 名参与者收集的。使用以 TI 和 PRO 作为时间相关协变量的 Cox 回归模型对治疗中断时间进行单变量和多变量分析。

结果：在 3046 名分析的参与者中，869 名（28.5%）过早停止治疗。在多变量分析中，当同时考虑基线 PRO 和治疗中 AEs 时，血栓形成和关节痛 AE 与停用他莫昔芬和阿那曲唑有关；与停药相关的其他 AEs 因药物而异。此外，基线的疼痛干扰、潮热和不快乐与他莫昔芬停用有关（n = 589；总体 Harrell C 统计量为 0.686 [95% CI：0.640 至 0.732]）；无基线 PROs 与阿那曲唑停用相关（n = 589；总体 Harrell C 统计量为 0.656 [95% CI：0.630 至 0.681]）。当仅检查基线 PRO 时，疼痛干扰、潮热和不快乐与与停用他莫昔芬的时间缩短相关；只有潮热与阿那曲唑停药有关。

结论：使用 TI 对 AEs 进行分析， 对内分泌治疗中断的原因产生了重要的见解，通过增加 PRO 基线和治疗紧急症状，内分泌治疗中断的原因得到了加强。

本文仅供医疗卫生等专业人士参考

策划：GoEun，梅浙

题图来源：站酷海洛PLUS

Henry NL, Kim SJ, Hays RD, et al. Toxicity Index, Patient-Reported Outcomes, and Early Discontinuation of Endocrine Therapy for Breast Cancer Risk Reduction in NRG Oncology/NSABP B-35. J Clin Oncol. 2021 Sep 23;JCO2100910. doi: 10.1200/JCO.21.00910.