国内首款！first in class小分子MIF抑制剂申报临床

文章来源：医药魔方Info

9月26日，国家药监局药审中心（CDE）官网显示，艾美斐生物靶向MIF小分子抑制剂IPG1094片临床申请获国家药监局受理。经查询，是国内申报的首款该靶点药物。

巨噬细胞移动抑制因子（MIF）是唯一具有酶活性的细胞因子，通过作用于抑癌基因p53而促进肿瘤细胞增殖，以及通过肿瘤外泌体促进髓源抑制性细胞（MDSC）形成，抑制了CD8+ T细胞的增殖及其抗肿瘤功能。

MIF抑制剂不仅能直接抑制肿瘤细胞生长，同时还能通过抑制MDSC生成，逆转肿瘤免疫抑制性微环境，具有双重抗肿瘤功能。另外，在自身免疫性疾病发展过程中，MIF通过增强促炎性M1型巨噬细胞活性而加重自身免疫性疾病，MIF抑制剂可促进M1型巨噬细胞（炎症性）向M2型（抗炎性）的转变，重塑免疫平衡。临床前研究显示，IPG094具有极高的安全性，安全窗口大于40倍，罕见的无显著毒副作用。

IPG094由艾美斐生物自主研发，其临床试验申请（IND）已于8月14日获美国FDA批准，将在美国启动临床试验。已获批的适应症为实体瘤、血液瘤、银屑病和多发性硬化症。据悉，早在今年6月，艾美斐生物已在澳大利亚开展针对IPG1094的 I 期临床。IPG1094是艾美斐医药首次临床申报的项目，拥有全球专利权与开发权益。目前，全球尚无MIF靶点药物上市。