渤健非阿片类止痛药vixotrigine二期试验失败

编译丨李汤姆

日前，渤健（Biogen）宣布非阿片类止痛药vixotrigine在中期研究期间未能达到减少患者平均每日疼痛的预期目标，但该公司表示患者在接受vixotrigine治疗后，疼痛总体情况有所改善。

该药物最初是由渤健2015年以6.75亿收购Covergence获得的资产。2期CONVEY试验评估了vixotrigine（也称为BIIB074），做为小纤维神经病变患者的阿片类药物替代品的疗效。这种会导致针刺痛、灼痛或其他感觉症状的疾病，与糖尿病或葡萄糖代谢受损有关。根据本周四发布的最新消息显示，渤健此前设置的预期试验终点，是在患者接受治疗12周时，平均每日疼痛与安慰剂组相比有显著性的改善，但很遗憾的是，vixotrigine未能在试验中达到这一主要终点。

不过，渤健声称vixotrigine在另一项次要终点（患者自身报告的症状改善评分），实现了显著改善。试验结果显示，与研究开始时相比，接受该疗法治疗的患者报告称症状得到了“非常好的改善”或“大幅好转”。在高剂量vixotrigine治疗组中，渤健还发现患者平均每日疼痛的情况略有改善，平均每日疼痛的症状减少了30%，但是，这些次要终点也没有达到统计学意义上的差异。

安全性方面，两种剂量的vixotrigine患者总体耐受性良好，在试验期间没有发现阿片类药物滥用的潜在证据。至于下一步，渤健表示仍在研究CONVEY试验数据，并将在未来举行的学术论坛上公布更多信息。此外，vixotrigine另一项一期试验仍将继续进行，但渤健没有说明此次试验的具体适应症是什么。

值得注意的是，这并不是vixotrigine第一次面临试验挫折。2018年，渤健宣布由于vixotrigine在一项302名坐骨神经痛病人参与的二期临床试验中未能达到临床终点，因此决定终止该产品在坐骨神经痛这项适应症的开发。目前，该疗法在美国食品和药品监督管理局（FDA）的临床试验数据库中，列出了许多不同的潜在适应症，其中大部分试验已经完成。目前，有两项针对面部疼痛障碍三叉神经痛患者的第3阶段临床试验，被标注为“即将进行”的状态。

参考来源：Biogen's non-opioid painkiller drops another phase 2 trial, this time in sensory pain disorder