first in class选择性SIRPα抑制剂I期结果积极

文章来源：医药魔方Info

作者：拾贝

9月16日，OSE公司和勃林格殷格翰（BI）共同公布了first in class选择性SIRPα抑制剂BI 765063联合PD-1单抗BI 754091 (ezabenlimab) 治疗晚期实体瘤患者 I 期剂量递增积极数据。

CD47-SIRPa相互作用阻断免疫细胞激活，导致肿瘤细胞生长。目前全球已有多款靶向CD47的单抗进入III期临床。而BI 765063是SIRPα/CD47“别吃我”信号通路中的首个靶向SIRPα的抑制剂，由OSE和BI合作开发。相较于抗CD47单抗，抗SIRPα单抗的潜在优点包括：仅靶向髓系细胞、更低的给药频率、可激活T细胞、无血液毒性等。

I期剂量递增的数据表明，BI 765063单药或联合PD-1单抗BI 754091 (ezabenlimab) 治疗大量预处理晚期实体肿瘤患者具有良好的耐受性和活性。截至2021年6月，共有18名患者接受了治疗(其中16名疗效可评估)。

以下为此项研究重点结果：

BI 765063与BI 745091联合用药耐受性良好，无剂量限制毒性(DLTs)，未达到最大耐受剂量(MTD)。 在微卫星稳定(MSS)晚期子宫内膜或结直肠癌患者中，3例患者达到部分缓解（PR）。 BI 765063 的II期推荐剂量为24 mg/kg，每3周1次。

两家公司目前正在进行 I 期扩展研究（第2部分）中MSS晚期结直肠癌和晚期子宫内膜癌患者招募。