最新财新周刊｜新冠解药何在？

导读

相比于疫苗，抗病毒药物研发是一场更艰苦的长跑。有几条路线？已到哪一站？

图/视觉中国

文｜财新周刊 王礼钧 马丹萌 实习记者 曹媛

新冠疫情暴发一年半有余，特效解药仍未出现。不同路径的探索仍在继续。

为快速研发出新冠特效药，科学家首先想到从“老药”中寻找“新解”。抗病毒药瑞德西韦和原用于类风湿性关节炎的药物巴瑞替尼两款老药已经获得美国食品药品监督管理局（FDA）的认可，既可单独使用抗新冠病毒，联用方案也获批紧急使用授权。

中国企业开拓药业研发的普克鲁胺已展现出治疗新冠的潜力。普克鲁胺原本是一种用于前列腺癌的药物，但一项在南美洲多国开展的临床试验显示，其可使入院患者的死亡率下降77%。目前，普克鲁胺已在巴拉圭获得紧急使用授权，并在美国、中国和巴西等地进行临床III期试验。

但老药远非完美。清华大学药学院院长、全球健康药物研发中心主任丁胜指出，老药用于新冠的临床试验数量众多，但绝大多数都以失败告终，老药新用“总体来说，不尽如人意”。当务之急，仍是针对新冠病毒开发新的药物。

在新药研发中，抗病毒药物受到最多关注，被视为对抗新冠病毒的根本。其原理是抑制病毒的复制，实现对新冠的“根治”。

相比上百种新冠疫苗同台竞技，仅有个位数企业入局新冠抗病毒药。其中，进展最快的是默沙东与美国Ridgeback公司研发的口服抗病毒药Molnupiravir。Molnupiravir用于治疗轻症的临床III期试验已经开始，而用于暴露后预防的临床III期试验也刚刚展开。目前，默沙东已经在印度、澳大利亚和加拿大寻求Molnupiravir的上市。

默沙东方面回复财新的问询时称，若临床III期试验数据积极，将在华申请Molnupiravir上市。

此外，辉瑞和罗氏均有抗病毒药进入临床III期。而中国企业在抗病毒药领域亦有贡献。前沿生物药业（南京）股份有限公司（688221.SH，下称“前沿生物”）的FB2001为一种静脉注射抗病毒药，最初由中科院上海药物研究所设计、上海科技大学和武汉病毒研究所设计。根据前沿生物8月17日发布的上半年度报告，截至4月28日，其新冠抗病毒药FB2001在美国展开的临床I期试验已有初步结果，第一次试验剂量安全性良好。至于下一阶段试验计划，前沿生物方面称，将视I期试验结果开展。

得益于近年单克隆抗体技术的发展，中和抗体疗法在新冠疫情期间中异军突起，进展较快，但局限性明显。美国前总统特朗普确诊新冠后，就使用了中和抗体。目前，再生元、礼来/君实及葛兰素史克/Vir Biotechnology均有新冠中和抗体产品获批紧急使用。

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