福安药业又一抗感染药物获药品注册证书

上证报中国证券网讯 福安药业9月9日晚间公告，公司全资子公司广安凯特制药有限公司于近日收到国家药品监督管理局签发的有关药品注册证书，其申报的“克林霉素磷酸酯注射液”（注册分类：化学药品3类，规格：2ml：0.3g）经审查符合药品注册的有关要求，批准注册。

资料显示，克林霉素磷酸酯注射液主要适用于革兰氏阳性菌、厌氧菌引起的各种感染性疾病，包括：扁桃体炎、鼻窦炎、皮肤和软组织感染、泌尿系统感染等。根据国家药监局相关信息平台显示：截至目前，克林霉素磷酸酯注射液国内已通过一致性评价或视同通过一致性评价生产厂家共7家。

据悉，此前福安药业全资子公司福安药业集团博圣制药有限公司与该药品制剂关联的原料药已通过技术审评。该药品制剂按新注册分类获得药品注册证书视同通过一致性评价，将进一步提升公司产品市场竞争力。不过，公司也提示，上述产品受GMP合规性检查进度、国家政策、市场环境变化等因素影响，产品的生产销售时间和具体销售情况以及对公司业绩的具体影响存在不确定性。

据了解，今年以来，公司持续加大研发投入，药品研发工作取得积极成果，进入收获期。特别是在产品一致性评价工作上，注射用艾司奥美拉唑钠、注射用头孢米诺钠、罗库溴铵注射液、注射用头孢他啶、枸橼酸托瑞米芬片、多索茶碱注射液、盐酸昂丹司琼注射液、注射用替加环素等产品通过仿制药质量与疗效一致性评价；注射用奥美拉唑钠一致性评价已获得受理。

根据2021年半年报披露，上半年，福安药业研发投入7501.44万元，同比增长40.19%。（王屹）