东阳光申报PD-1单抗生物类似药

9 月 3 日，CDE 官网显示，东阳光的 3.3 类重组抗 PD-1 全人源单克隆抗体注射液申报临床。这是国内第 2 款报临床的 PD-1 生物类似药，推测为纳武利尤单抗生物类似药。

国内最早申报 PD-1 生物类似药的是山东博安生物。纳武单抗类似药 LY01015 在 2021 年 2 月首次提交临床申请，5 月 6 日获批临床，目前尚未启动临床。

PD-1 内卷正在不断加剧，本周国内第 8 款 PD-1 已经获批上市，第 2 款生物类似药也开始申报。

根据 Insight 数据库，除已获批产品，还有 32 款在研；双抗是研发新热门，上周康方的 PD-1/CTLA-4 双抗首家报产，还有至少 17 款在临床开发阶段。

国内 PD-1 格局（临床 III 期项目）

来自：Insight 数据库