华东医药利拉鲁肽注射液申报上市

上证报中国证券网讯 9月5日晚，华东医药公告称，公司利拉鲁肽注射液注册上市许可申请获得国家药品监督管理局（NMPA）受理。

此次药品注册上市许可申请获受理，代表华东医药成为国内利拉鲁肽注射液上市进程最快的企业，中美华东作为华东医药子公司有望成为国内首家取得利拉鲁肽生物类似药生产批文的生产企业。华东医药表示，此次药品申报上市获受理有利于进一步强化提升公司在糖尿病用药领域的市场竞争力，巩固其在国内糖尿病治疗领域的市场领先地位。

公告显示，利拉鲁肽为人胰高血糖素样肽-1（GLP-1)受体激动剂，与人GLP-1具有97%的序列同源性，临床主要用于改善成年人2型糖尿病（T2DM)的血糖控制。利拉鲁肽注射液的原研为丹麦诺和诺德公司（Novo Nordisk A/S），在国内经谈判进入医保后快速放量，有望成为糖尿病GLP-1类靶点内的领军品种。数据显示，2021年上半年原研药在中国市场销售额近8亿元。华东医药的利拉鲁肽注射液作为生物类似药，采取与原研厂家不同的生产工艺，市场前景良好。

华东医药深耕糖尿病用药领域近20年，积累了良好的品牌效应和雄厚的市场基础，产品市场占有率持续保持国内同类产品前列。随着产品管线的不断丰富，公司在糖尿病领域已完成了创新靶点加差异化仿制药的整体布局，从仿制+创新+生物大分子三个维度，构筑了逐步升级、对核心治疗靶点与临床主流用药全布局的产品矩阵，现有及后续升级产品涵盖a-糖苷酶抑制剂、DPP-4i（二肽基肽酶Ⅳ抑制剂）、SGLT-2i（钠-葡萄糖共转运蛋白2抑制剂）、GLP-1R（人胰高血糖素样肽-1受体激动剂）以及GLP-1R等多项临床主流靶点。（陶君）