拜耳“first-in-class”疗法3期临床结果发布

日前，拜耳（Bayer）公司宣布，该公司“first-in-class”疗法Kerendia（finerenone），在伴有慢性肾病（CKD）的2型糖尿病（T2D）患者中进行的3期临床试验FIGARO-DKD中达到主要终点。将患者的心血管事件复合终点的风险降低13%。这一结果在《新英格兰医学杂志》上发布。

Kerendia是一款非甾体选择性盐皮质激素受体拮抗剂（MRA）。它能够阻断盐皮质激素受体（MR）的过度激活。MR的过度激活可能导致纤维化和炎症，而纤维化和炎症是导致肾脏永久性结构损伤的因素之一。今年7月，美国FDA已经批准Kerendia上市，用于在伴有慢性肾病（CKD）的2型糖尿病患者中，降低肾衰竭风险、延缓估算肾小球滤过率（eGFR）的下降速度，降低心血管死亡，非致死性心肌梗塞，以及因为心力衰竭住院的风险。

与此前的3期临床试验不同，FIGARO-DKD的主要患者患有症状较轻的1-2级CKD（eGFR ≥60 ml/min/1.73m2）。在这项试验中，在已经接受最大耐受剂量血管紧张素转换酶抑制剂（ACEi）或血管紧张素受体阻滞剂（ARB）的情况下，使用Kerendia将伴有CKD的2型糖尿病患者首次出现心血管死亡或非致死心血管事件的风险降低13%（HR=0.87， 95% CI，0.76-0.98， p=0.0264）。

▲FIGARO-DKD临床试验的主要终点数据（图片来源：参考资料[2]）

参考资料：

[1] Bayer Announces KERENDIA® (finerenone) Reduces the Risk of Cardiovascular Outcomes in New Phase III FIGARO-DKD Study in Adults With Chronic Kidney Disease (Stages 1-4) Associated With Type 2 Diabetes. Retrieved August 28, 2021, from https://www.businesswire.com/news/home/20210828005016/en

[2] Pitt et al., (20210. Cardiovascular Events with Finerenone in Kidney Disease and Type 2 Diabetes. NEJM, DOI: 10.1056/NEJMoa2110956