Bizengri泽诺库珠单抗获FDA批准用于胆管癌

　　Partner Therapeutic于5月8日宣布FDA基于专员优惠券(CNPV)批准其HER2和HER3双特异性抗体Zenocutuzumab(中文名：泽诺库珠单抗，商品名：Bizengri)适应症：晚期、不可切除或转移性携带NRG1基因融合且既往系统治疗后疾病进展的胆管癌患者。

　　Bizengri(Zenocutuzumab，中文名：泽诺库珠单抗)是Merus(现为Genmab子公司)开发的双特异性抗体，能结合表达在细胞(包括肿瘤细胞)表面的HER2和HER3的细胞外结构域，抑制HER2与HER3形成二聚体并阻止NRG1与HER3的结合，通过减少细胞增殖及PI3K-AKT-mTOR信号通路传导发挥作用。

　　经查，“Bizengri”是Merus N.V.注册的商标，其注册信息如下：

　　商品/服务：用于预防和治疗病毒性疾病、自身免疫和炎症性疾病、心脑血管疾病、中枢神经系统疾病、疼痛、皮肤疾病、胃肠疾病、传染病、代谢性疾病、肿瘤疾病、眼科疾病以及呼吸系统疾病的人用医药制剂

　　申请/注册号：G1654962

　　申请日期：2022年04月07日

　　国际分类：5

　　申请人名称(英文) Merus N.V.

　　申请人地址(英文)：Uppsalalaan17,3een4everdiepingNL-3584CTUtrecht