方盛制药：首个用于频发性紧张型头痛的中药创新药上市

中证报中证网讯（记者 吴科任）12月21日，方盛制药在长沙举办“养血祛风止痛颗粒”新品上市发布会暨投资者接待日活动。方盛制药相关负责人表示，养血祛风止痛颗粒是我国首个用于频发性紧张型头痛的1.1类中药创新药，于2025年6月获得国家药监局颁发的《药品注册证书》。该新药源于近代名医张锡纯“升陷汤”经典方剂，历经十余年研发与临床试验，成为国内首个明确针对频发性紧张型头痛（气血两虚证）的中药创新药。

新产品潜在市场需求大

根据中华医学会神经病学分会、中华医学会神经病学分会头痛协作组编制发布的《中国紧张型头痛诊断与治疗指南》（2023），紧张型头痛的全球患病率为11%-45%，是仅次于龋齿的全球第二高发疾病，也是我国最常见（占45.30%）的原发性头痛。紧张型头痛是我国年患病率超10%的高发疾病，2021年患者规模达2.85亿人。

方盛制药相关负责人介绍，针对反复发作性紧张型头痛，当前西医治疗依赖非甾体抗炎药，长期使用可能引发胃肠道、肾脏等药物不良反应；中成药市场虽持续增长（由2018年的39亿元增至2023年53亿元），但专门针对频发性紧张型头痛的中药创新药严重匮乏。

据介绍，养血祛风止痛颗粒的研发自2014年启动，累计投入约2700万元，相继完成II期（2014-2018年）、III期（2018-2022年）临床试验及长期毒性试验（2023-2024年）。

上述负责人表示，养血祛风止痛颗粒遵循中医“急则治标，缓则治本”的原则，既能快速缓解短期头痛症状，又能有效降低头痛发作频率，实现了短期疗效与长期调理的兼顾，且成分中不含毒性药材，安全性高，契合慢性病长期管理的需求。

强化中药创新药战略布局

新药研发能力是方盛制药成立以来确立并持续打造的核心竞争优势。近年来，公司持续聚焦主业，加大研发投入，显著提升了中药创新药的研发速度与效率，并推动小儿荆杏止咳颗粒、玄七健骨片等中药创新药的获批上市及商业化。

作为一款神经系统疾病的中药创新药，养血祛风止痛颗粒获批进一步丰富方盛制药中药创新药产品管线，将强化其“以中药创新药为核心的多产品矩阵”的综合竞争力，有利于公司加速推进“打造成为以中药创新药为核心的健康产业集团”的发展战略，有望持续提升公司的整体盈利水平。

记者了解到，方盛制药深耕药品研发二十余年，一直在中药创新这条高难度、长周期的赛道上坚守与付出，当下已步入丰收期。近10年全国获批的1.1类创新中药为32件，而湖南获批上市的创新中药仅4件，其中3件为方盛制药所有。

截至目前，方盛制药还有近20个创新中药项目正有序推进，其中香芩解热颗粒、紫英颗粒等3个中药1.1类新药已进入临床阶段，涵盖呼吸系统、妇科等多个领域。同时，方盛制药还积极拓展前沿领域，与中国药科大学、中国医学科学院药物研究所等顶尖科研机构合作，受让化药1类创新药物项目，逐步构建起“中药创新药为主、化学药为辅、前沿创新药布局”的多元化产品矩阵，为公司持续发展储备充足动能。