注射用硼替佐米主治功能及不良反应是哪些

注射用硼替佐米为药物通用名，商品名称一般为万珂。注射用硼替佐米是一种蛋白酶体抑制剂类抗肿瘤药物。该药主要用于多发性骨髓瘤患者的治疗，对于其他类型的癌症也有一定的疗效。它能够破坏癌细胞中的蛋白质合成机制，从而阻止癌细胞生长和扩散。注射用硼替佐米可以治疗复发/难治性多发性骨髓瘤，但使用时需注意可能出现的不良反应。请务必在医生指导下进行治疗，并定期复查。

1.治疗复发/难治性多发性骨髓瘤患者的临床试验总结：

- 在三项临床研究中评价了本品在推荐剂量1.3mg/m2下的疗效和安全性，包括一项随机的地塞米松对照3期试验(M34101-039)，治疗669例1-3线治疗后复发或难治性多发性骨髓瘤患者;一项单臂、开放性、多中心的2期试验，治疗202例曾接受过2线治疗且近期发现病情恶化的患者(M34100-025);一项评价本品剂量-反应的2期临床试验，治疗病情恶化或复发或接受过本品1.0mg/m2或1.3mg/m21线治疗的复发性多发性骨髓瘤患者(M34100-024)。

- 本品在多发性骨髓瘤患者中的总体安全性与在套细胞淋巴瘤患者中观察到的相似。

2.治疗未接受治疗的多发性骨髓瘤患者的临床试验总结：

- 1.带状疱疹的复发：在参加3期研究的未曾接受过治疗的多发性骨髓瘤患者中，本品合用MP组中有27%的患者接受了抗病毒的预防性治疗。与MP单独治疗组相比，带状疱疹的复发在本品合用MP组的患者中更常见(分别为3%和11%)。本品合用MP治疗组中接受了抗病毒预防性治疗的91例患者中，有3例(3%)出现了带状疱疹的复发。

- 2.套细胞淋巴瘤患者：在一项2期临床研究中评价了155例套细胞淋巴瘤患者接受本品的推荐剂量1.3mg/m2的安全性。套细胞淋巴瘤患者出现外周神经病变、皮疹和瘙痒的报告率高于多发性骨髓瘤患者，而多发性骨髓瘤患者出现血小板减少、中性粒细胞减少、贫血、恶心、呕吐和发热报告率高于套细胞淋巴瘤患者。

对硼替佐米、硼或者甘露醇过敏的患者禁用。