信达生物公布玛仕度肽最新Ⅲ期数据，疗效如何？

　　10月27日，信达生物(01801.HK)宣布，其自主研发的GCG/GLP-1双受体激动剂玛仕度肽(mazdutide)在3期临床试验DREAMS-3中达成主要终点。

　　该项目的主要研究者、北京大学人民医院内分泌科主任纪立农教授指出，玛仕度肽最新3期临床研究证明，在兼顾降糖和减重双重效果方面，其降糖疗效优于司美格鲁肽并带来更明显的多重代谢改善，安全性良好，为糖尿病合并肥胖患者的代谢管理提供了新的药物选择。

　　糖尿病与肥胖有相同的流行趋势，在中国广大的2型糖尿病患者群体中，合并肥胖的比例持续上升，同时兼顾血糖控制与减重的治疗策略，对改善这类患者的临床结局至关重要。

　　DREAMS-3是首个在糖尿病治疗领域，将国产GCG/GLP-1双受体激动剂玛仕度肽与司美格鲁肽进行直接对比的Ⅲ期临床试验。结果显示，32周治疗期内，49.7%的玛仕度肽患者同时实现了血糖达标(HbA1c<7.0%)和体重下降≥10%，显著高于司美格鲁肽组的21.0%。在血糖下降幅度和体重减轻效果上，玛仕度肽同样占优。

　　相比跨国药企的全球多中心试验，玛仕度肽的关键研究几乎全部在中国患者人群中完成。这意味着其在剂量选择、耐受性以及体重下降趋势等方面，更符合本土患者的代谢特征与临床需求。

　　据信达生物综合管线首席研发官钱镭博士介绍，玛仕度肽是首个也是唯一同时获批用于体重管理和2型糖尿病治疗的GCG/GLP-1双受体激动剂。此前的多项临床研究已经验证其在血糖、体重以及多项代谢指标上的优势，而此次DREAMS-3的头对头结果，则进一步凸显其在糖尿病合并肥胖人群中的价值。