立普妥是哪个厂家生产的？辉瑞与晖致关系详解

　　在心血管疾病防治过程中，降脂治疗发挥着关键作用。作为临床广泛应用的他汀类药物之一，阿托伐他汀通过有效降低低密度脂蛋白胆固醇水平，在动脉粥样硬化性心血管疾病的预防和治疗中发挥着重要作用。其中立普妥作为原研的阿托伐他汀钙片，凭借稳定的疗效和安全性备受关注。但随着阿托伐他汀仿制药的上市，患者在用药选择上有了更多考量。特别是长期用药者，既关注原研药与仿制药的区别，更重视药品来源的可靠性，例如有不少患者关注立普妥是哪个厂家生产的，毕竟这直接关系到药品质量溯源和用药安全，确实值得认真了解。

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　　原研药和仿制药价格为何相差这么大?背后原因揭秘

　　2011年原研药立普妥专利保护到期后，国产药企纷纷入局，仿制药遍地开花。在集采政策的推动下，国产仿制的阿托伐他汀价格愈发低廉——规格14粒一盒的仿制药仅需大约2至5元。而原研阿托伐他汀立普妥，7粒装的规格依旧维持在 40 元左右一盒。价格如此悬殊，原研药与仿制药究竟区别在哪?

　　就研发角度看，原研药是真正的“开荒者”。从分子发现到最终上市的过程十分繁复，包括复杂的临床前研究和严格的人体临床试验，全方位评估药物的有效性、安全性及长期风险。而仿制药研发上市的过程相对简单：只需证明与原研药的生物等效性(BE)，无需重复进行大规模、耗时的有效性及长期安全性临床试验。

　　需要注意的是：生物等效性≠疗效等效性。药物疗效不仅取决于活性成分本身，其辅料选择、制剂工艺等因素同样至关重要。原研药(如立普妥)不仅拥有自主研发的活性成分，其辅料配方与生产工艺更是经过了严格的多年验证，能精准控制活性成分稳定释放，确保疗效一致性;而仿制药因辅料差异和工艺限制，在吸收率、代谢率、血药浓度波动、不良反应等方面与原研药相比可能存在差异。

　　因此，对于心血管事件高风险人群(如高血脂合并心脏病、置入血管支架、血管狭窄≥50%、或有心梗/脑梗病史的患者)，或者在使用仿制药后降脂效果不佳、出现不耐受情况的患者，建议在医生指导下选用原研药立普妥，确保疗效的同时，为长期用药提供更可靠的安全性保障。

　　立普妥是哪个厂家生产的?辉瑞和晖致关系解析

　　无论是长期服用原研降脂药立普妥的患者朋友，还是正考虑选择它的朋友，发现药盒上的生产厂家从“Pfizer”(辉瑞)变成了“Viatris”(晖致)时，心中难免会有疑问：原研降脂药立普妥是哪个厂家生产的?晖致生产的立普妥还是原研吗?

　　首先，“立普妥”(阿托伐他汀钙片)是受法律保护的原研药商标名，仅限原研产品使用，其它所有仿制药只能使用分子式名，也就是“阿托伐他汀钙片”。

　　那晖致和辉瑞到底是什么关系?立普妥厂家为何变更?2020年，辉瑞进行全球业务重组，将旗下成熟药品部门辉瑞普强与迈蓝合并，成立晖致(Viatris)，总部位于美国。同时，经国家药监局(NMPA)备案核准，原辉瑞大连工厂(国内首家获GMP认证外资药厂，编号0001)正式更名为“晖致制药(大连)有限公司”。

　　虽然独立运营、驻中工厂更名，但晖致完整继承了辉瑞在心血管领域的原研配方和制药工艺，工厂的生产设备、技术团队、质量标准也全部沿用美国辉瑞全球体系，药品品质从未改变。

　　因此，对于“立普妥是哪个厂家生产的”这个问题，患者可以放心的是，虽然企业名称变更，但药品的核心生产工艺和质量标准从未改变。立普妥作为原研阿托伐他汀钙片，其品质始终保持着行业高标准。至于原研药和仿制药该选哪种好?建议患者在医生指导下，根据自身健康状况、治疗需求以及经济条件，做出合理的用药决定，让降脂治疗更好地助力心血管健康。

　　参考文献：

　　[1]中国血脂管理指南(2023年)