石药集团:富马酸伏诺拉生片获药品注册批件
- 2025-05-13 09:33:32
- 药品
石药集团(01093)公布,该集团开发的富马酸伏诺拉生片( 20mg、10mg )已获得中华人民共和国国家药品监督管理局颁发的药品注册批件,并视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。
富马酸伏诺拉生为钾离子竞争性酸阻滞剂,是一种新型的可逆性质子泵抑制剂,其作用机制为通过与胃壁细胞中的H + / K + -ATP酶( 质子泵 )竞争性结合,可长时间停留于胃壁细胞,从而快速抑制胃酸的分泌。该产品适用于治疗反流性食管炎,以及与适当的抗生素联用根除幽门螺杆菌。该产品起效迅速、作用强劲、半衰期较长,且无需酸激活,与传统质子泵抑制剂相比具有明显优势,在临床上具有广泛的应用前景。
该产品的获批将进一步丰富集团在消化系统治疗领域的产品线。
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