博安生物贝伐珠单抗注射液获批第四个适应症 用于肝癌一线治疗

8月23日，绿叶制药集团宣布，其控股子公司博安生物自主开发的抗肿瘤生物药博优诺^®（贝伐珠单抗注射液）获得国家药品监督管理局批准，用于治疗肝细胞癌。这是博优诺^®在中国获批的第四个适应症。此前，博优诺^®已获批用于治疗晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌、转移性结直肠癌和复发性胶质母细胞瘤。

肝癌是我国常见的恶性肿瘤之一，具有较高的发病率和死亡率。肝细胞癌是最常见的肝癌形式，约占所有病例的90%。据世界卫生组织国际癌症研究机构（IARC）2020年全球最新癌症负担数据显示：2020年全球新发肝癌91万例，其中中国新发肝癌41万例，占全球45%以上；在中国，肝癌已成为第二大癌症杀手，其死亡人数高达39万人，接近于发病人数。我国肝癌的5年生存率仅为12.1%，处于“高发病，低生存”的现状，严重影响我国居民的生命健康，给社会、家庭造成了沉重的疾病负担。

博优诺^®是博安生物自主研发的重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液，为安维汀^®的生物类似药，其在临床比对试验中展现出与安维汀^®在PK特征、临床疗效、安全性和免疫原性方面高度相似。

注：原文有删减