全球首批！优时比银屑病创新疗法获得欧盟批准

近日，优时比（UCB）公司宣布，欧盟委员会已批准该公司开发的Bimzelx（bimekizumab）上市，用于治疗适合接受全身性治疗的中重度斑块状银屑病患者。新闻稿指出，这是首款获得批准用于治疗银屑病的IL-17A/IL-17F抑制剂。

全人源化单抗bimekizumab，能够强力并特异性地中和IL-17A和IL-17F。IL-17A在斑块状银屑病，银屑病关节炎和强直性脊柱炎的发病机理中起关键作用。IL-17A与IL-17F具有大于50％的结构同源性和重叠的生物学功能。IL-17A和IL-17F在多种发炎的人体组织中均上调，并与其他促炎细胞因子，例如肿瘤坏死因子（TNF）协同作用，放大炎症反应。同时结合这两种细胞因子，阻止它们与细胞表面表达的IL-17受体相互作用，让bimekizumab能更好地发挥抗炎症的功能。

▲Bimekizumab的工作机理示意图（图片来源：参考资料 [2]）

这一批准获得三项３期临床试验BE VIVID、BE READY和BE SURE的支持，包含1480名中重度银屑病患者。所有研究均达到试验的共同主要终点和关键性次要终点。接受bimekizumab治疗的患者在皮肤症状清除（PASI 90和IGA 0/1）方面的改善优于常见获批银屑病疗法。而且，在所有研究中，bimekizumab治疗在第16周时获得的临床缓解可以维持长达一年。