胰岛素续标结果出炉,通化东宝等国产企业市场份额将持续快速提升

4月23日,胰岛素专项集采第二轮采购拟中选结果正式出炉,国产厂商大多以A类中标,B类或C类中标的大多为外资厂商,这意味着B类或C类将有调出量分配给A类中选企业,将大大加速国产替代进程。

值得注意的是,本次胰岛素续标的主要特点如下:

采购周期较上一轮更长,将持续到2027年底,约3.5年。

经过上一轮集采的2年时间,本次续标的报量明显看出了国产替代的加速,国产报量同比增长63%,而外资报量同比减少9%。按照报量测算,国产和外资的市场份额也更加趋同,国产由31%提升至45%,外资由69%减少至55%。

本次续标更加细化了各个组别的中选产品价格,并且增加了复活机制。

通化东宝以A类中标集采,加速胰岛素国产替代

由于本次续标的采购周期较长,将直接奠定未来国内胰岛素市场的竞争格局。从中标结果看,主要有两大趋势。第一,国产厂商多以A类中标,未来将大大加速国产替代。第二,国产厂商中,更有利于具有品牌优势、产能丰富的龙头企业获得更多的增量。

根据通化东宝官方公众号,其所有产品均以A类中标,其中甘精胰岛素和门冬胰岛素30和50两款产品更是以A1中标,这意味着通化东宝预混型门冬胰岛素首次纳入集采范围,在100%保有自身报量的同时,还能够获得B类和C类企业的调出分配量,呈现出快速放量趋势。

通化东宝本次2款三代胰岛素均以A1类中标,其他产品也都以A类中标,可以看出,随着胰岛素产品实现全覆盖,通化东宝正在借助集采加紧提升三代胰岛素的市占率,加速产品放量进程。

有业内分析人士称,通化东宝的预混型门冬胰岛素获批时间较晚,终于在本次续标中纳入了集采范围,并成功以A1中标,将凭借其在降糖领域积累起来的品牌、产能、售后服务等优势,迅速占领空白市场,并再次稳固国产胰岛素龙头厂商地位。

糖尿病市场持续扩张,丰富产品矩阵是未来制胜关键

根据IDF数据,2019年至2021年,我国糖尿病人数由1.16亿人增长至1.41亿人,增加了约22%。面对庞大的市场,仅靠胰岛素并不能支撑各厂商未来业绩稳定增长,拥有完善的产品体系才能成就未来强大的护城河。

甘李药业除目前已上市的胰岛素产品外,拥有多款自主研发的一类新药。例如,双胰岛素复方制剂GZR101完成II期临床首例受试者给药,胰岛素周制剂GZR4完成II期临床试验首例受试者给药,长效GLP-1受体激动剂GZR18完成两项IIb期临床试验首例受试者给药等等。

通化东宝目前现有产品线涵盖了人胰岛素、胰岛素类似物、GLP-1受体激动剂以及口服降糖药等丰富多元的治疗药物。根据公司年报,2023年新型口服降糖药恩格列净和GLP-1利拉鲁肽获批上市,一类新药口服小分子GLP-1受体激动剂与一类新药GLP-1/GIP双靶点受体激动剂目前均已完成I期临床试验首例受试者入组。此外,通化东宝赖脯胰岛素25R和超速效赖脯胰岛素正处在III期临床实验中,预计会在未来几年中获批上市,进一步丰富通化东宝的产品体系。

有业内人士表示,利拉鲁肽预计会成为通化东宝未来2-3年业绩增长的一大动力。目前火爆的GLP-1司美格鲁肽和利拉鲁肽仍集中在一线城市,只在部分二线城市有销售且有出现断货情况,更加广阔的三线城市以及基层市场尚待开拓。最为关键的是,利拉鲁肽目前已经被纳入国家基本药物目录,可以直接进入基层医疗机构,广大的基层市场一直以来都是通化东宝强势的销售渠道。此外,通化东宝还有望借助利拉鲁肽打开更多三级医院的大门。利拉鲁肽的获批上市能够缓解胰岛素产品被集采的压力,有望借助基药目录发挥基层渠道优势,依托产品良好的降糖效果和体重控制方面的优势,进入快速放量阶段,增厚公司利润。

利拉鲁肽虽然是日制剂,依从性略有不足,但根据诺和诺德年报,2022年和2023年国内销售额均超10亿元人民币。这说明即使在司美格鲁肽的冲击下,利拉鲁肽仍有不小的市场空间。此外,某三级医院医生表示,如果司美格鲁肽断货,多数情况下可以用利拉鲁肽进行替代。

对于是否布局长效胰岛素和GLP-1,通化东宝表示,公司未来将秉承“自主研发+对外合作”的研发策略,基于公司深耕糖尿病等内分泌代谢领域的优势,强化自身研发能力和研发效率的同时,适时开展BD合作,丰富公司产品线。

据了解,一些糖尿病领域的新进入者也在积极布局GLP-1等新型降糖产品,例如,正大天晴、惠升生物、东阳光药等等。

本文地址:http://www.cnzhilian.com/pinpai/2024-04-24/674720.html

友情提示:文章内容为作者个人观点,不代表本站立场且不构成任何建议,本站拥有对此声明的最终解释权。如果读者发现稿件侵权、失实、错误等问题,可联系我们处理

健康快报
7*24小时快讯
健康图文排名

文章排行榜

  • 周排名
  • 月排名