国际多中心“头对头”临床研究传来新进展，国产九价HPV疫苗展现硬实力

　　7种高危致癌型HPV抗体水平显著高于进口九价疫苗

　　近日，在希腊雅典举行的第38届国际乳头瘤病毒学会学术大会（IPVS2026）上，国际知名全球公共卫生组织——美国帕斯适宜卫生科技组织（ProgramonAppropriateTechnologyofHealth，PATH）公布了一项评估九价HPV疫苗单剂接种程序国际Ⅲ期多中心临床研究的第6个月中期分析结果。数据显示，9-20岁年轻女性接种单剂次国产万泰九价HPV疫苗馨可宁^®9后，针对7种高危致癌HPV型别的IgG抗体几何平均浓度（GMC）均显著高于默沙东佳达修^®9，且安全性表现总体相近。

　　7种高危HPV型别免疫应答均高于对照疫苗

　　加纳纳夫隆戈卫生研究中心（NavrongoHealthResearchCentre，NHRC）临床科学部主任NanaAkosuaAnsah博士是该项研究的主要研究者，她在大会期间公布了由国际知名全球公共卫生组织PATH发起、盖茨基金会资助的新型HPV疫苗单剂次免疫桥接研究（Single-doseHPVImmunobridgingStudywithNewVaccinesI，简称SHINEI；研究编号CVIA104）第6个月中期分析结果。

　　该研究是一项在加纳和菲律宾开展的国际多中心、随机、双盲Ⅲ期临床试验，共纳入1,320名9—20岁女性试验参与者，旨在比较单剂接种国产九价HPV疫苗馨可宁^®9与默沙东佳达修^®9的免疫原性和安全性。

　　NanaAkosuaAnsah博士公布：单剂接种后第6个月，馨可宁^®9针对全部9种HPV型别（6、11、16、18、31、33、45、52、58）的IgG抗体血清阳转率高达95.7%—100%。

　　针对HPV16、18、31、33、45、52和58全部7种高危致癌型别，馨可宁^®9在9-14岁以及15-20岁两个年龄队列中的IgG抗体GMC在数值上均高于佳达修^®9，GMC比值范围为1.38—2.54，所有比值的95%置信区间下限均大于1.0。

　　对于另外两种非致癌型别，馨可宁^®9针对HPV6的IgG抗体水平在两个队列中同样高于对照疫苗；针对HPV11的抗体水平略低于对照疫苗，但95%置信区间存在重叠，下限仍满足非劣效。

　　图片来源：IPVS2026大会PATH主导的SHINEI研究第6个月中期数据报告现场。

　　安全性总体相近，研究将继续开展

　　安全性方面，截至接种后第6个月，两个疫苗组相应年龄队列中的不良事件发生率总体相近，均未出现与疫苗接种相关的严重不良反应，未发现新的安全性信号。

　　图片来源：IPVS2026大会PATH主导的SHINEI研究第6个月中期数据报告现场。

　　万泰九价HPV疫苗馨可宁^®9助力全球消除宫颈癌目标

　　随着全球HPV疫苗单剂接种策略持续推进，如何以更简化的接种程序、更可负担的成本扩大疫苗覆盖，已成为加速消除宫颈癌的重要课题。此次国际多中心研究公布的中期数据，不仅为国产九价HPV疫苗单剂接种的免疫原性和安全性提供了新的临床证据，也展现了中国创新疫苗参与全球公共卫生实践的潜力。未来，随着国产九价HPV疫苗更多应用场景下临床数据的积累，将为优化全球HPV疫苗免疫策略、提升中低收入国家疫苗可及性提供科学支持，为实现世界卫生组织提出的全球消除宫颈癌目标贡献不可或缺的新力量。

　　注：本次公布的是单剂接种后第6个月中期分析结果，研究将进一步考察24个月的免疫原性非劣效临床终点结果。