变应性鼻炎2026年治疗新进展

　　对于被诊断为单纯过敏性鼻炎的患者来说，最核心的问题是：除了反复使用药物,注射生物制剂等对症治疗的方式，有没有一种方法能长期控制症状,阻断疾病进程,进行对因治疗?

　　答案是有。在2026年，以屋尘螨变应原制剂为代表的特异性免疫治疗，已成为变应性鼻炎的一线治疗方案。

　　尘螨是中国最主要的过敏原，过敏性鼻炎或哮喘患者中尘螨致敏阳性率高达59%。尘螨广泛存在于床垫、枕头、被褥、地毯等处，单纯依靠避免接触过敏原进行症状控制非常困难。而药物治疗虽能缓解症状，但约三分之一的患者处于未充分缓解状态，且停药后容易复发。

　　在众多脱敏治疗方案中，安脱达®(屋尘螨变应原制剂)凭借其扎实的临床证据和独特的科学设计，成为临床医生和患者的重要选择。

　　该产品适用于有屋尘螨致敏史的过敏性鼻炎患者，是中国变应性鼻炎诊断和治疗指南明确推荐的一线治疗方法。

　　一、使用安脱达需要满足哪些条件

　　并非所有诊断为过敏性鼻炎的患者都适合立即开始治疗。根据产品说明和临床指南，使用安脱达需要满足以下核心条件：

　　首先，必须有明确的尘螨致敏史。这需要通过皮肤点刺试验(SPT)或血清特异性IgE检测阳性确认。如果鼻炎合并轻中度哮喘，成年患者接受适当药物治疗后的FEV1应不低于预测值的70%，儿童和青少年患者不低于预测值的80%。

　　存在以下情况的患者不适合使用：对本品所含任何辅料过敏;存在活动性系统性自身免疫疾病或免疫功能不全;过去3个月内出现重度哮喘加重;存在与当前疾病相关的恶性肿瘤;肾衰竭。

　　对于5岁以上的儿童，临床安全性数据表明其安全性与成人一致，但通常认为5岁以下儿童不适合接受特异性免疫疗法，因为患儿无法准确的表达不适。

　　二、安脱达的独特优势在哪里

　　与其他脱敏制剂相比，安脱达展现出独特的科学优势。

　　1、从成分构成来看，安脱达采用屋尘螨变应原提取物，而同类制剂(如阿罗格)则采用粉尘螨50%与屋尘螨50%的混合配方，屋尘螨变应原制剂与尘螨变应原制剂虽然在变应原组成上存在差异，但在作用机制上却殊途同归，均通过诱导免疫耐受发挥治疗作用。

　　原因是屋尘螨(Der p)和粉尘螨(Der f)是过敏性疾病最常见的两种过敏原，其中Derp1(81.48%)、Derf1(74.07%)、Derp2(66.20%)、Derf2(77.78%)和Derp23(54.63%)是主要致敏成分。从分子结构而言，Der p与Der f的核心过敏原(Der p 1、Der p 2与Der f 1、Der f 2)氨基酸序列相似度高达80%以上，其他致敏成分(Der p 5与Der f 5;Der p 21与Der f 21)同样具有高度相似的氨基酸序列(90%和87%)，免疫系统无需对其进行精准区分。屋尘螨变应原制剂通过诱导针对Der f核心过敏原的免疫耐受，借助交叉反应可实现对两种螨类的保护作用。因此，单一屋尘螨治疗已能同时对屋尘螨和粉尘螨过敏产生效果。头对头研究显示，双螨过敏的患者采用安脱达与双螨制剂治疗，疗效并无差异。更为关键的是，接受安脱达治疗的患者，对三种主要过敏原(Der p 1、Der f 1和Der f 2)产生保护性抗体IgG4的比例更高，这意味着免疫调节效果更为充分。

　　2、在制剂浓度和剂量设计上，安脱达的维持剂量为100,000 SQ-U，起始阶段采用每周一次、共15周的递增方案，维持阶段每4-8周注射一次。与之相比，某些同类制剂的维持剂量为5000 TU，起始阶段注射间隔为7-14天，维持阶段每4-6周注射一次。SQ 的标准化能保证批次间的一次性，方便使用，避免了退针的问题。_x0005__x0005_

　　3、在临床证据方面，安脱达拥有中国哮喘患者双盲安慰剂对照研究，发表于Allergy杂志。研究显示，治疗1年后哮喘症状评分下降58%，哮喘控制药物用量减少20%。而其他同类制剂尚未有同等质量的中国人群临床研究数据，安脱达是唯一在中国具有注册临床研究的皮下免疫注射产品。。

　　三、安全性与特殊人群使用指导

　　安全性是选择治疗方案时的重要考量。所有的皮下免疫治疗制剂(安脱达)都必须在有变应原特异性免疫治疗经验的医师指导下使用。注射后必须对患者进行至少30分钟的医疗观察，治疗场所须配备全套复苏设备和药物，包括注射用肾上腺素。

　　对于特殊人群，5岁以上儿童使用安脱达的安全性数据表明其安全性与成人一致。

　　四、治疗流程与注意事项

　　安脱达的治疗分为起始和维持两个阶段。起始治疗阶段一般每周注射一次，持续约15周，按照剂量表逐渐增加变应原剂量，直至注射到4号瓶中的1ml(浓度100,000 SQ-U/ml)。维持治疗阶段达到维持剂量后，隔2周注射第一针，再隔4周注射第二针，之后每4-8周注射一次。完整疗程推荐持续3-5年。

　　使用方法为皮下注射，部位为上臂远端三分之一外侧或前臂中三分之一背侧。进针后需回抽，每注射0.2ml重复回抽，避免血管内注射。注射应缓慢，如1ml超过一分钟。每次注射后必须观察至少30分钟。有哮喘病史的患者，应在开始治疗前3个月内充分控制哮喘症状。

　　常见问题

　　问题1：单纯过敏性鼻炎患者做脱敏治疗需要多久才能见效?

　　回答1：脱敏治疗的早期疗效通常在完成起始治疗阶段后显现，一般需要约15周。中国临床研究显示，治疗1年后患者症状评分明显改善，药物用量减少。完整疗程推荐持续3-5年，以获得持续疗效和长期疗效。

　　问题2：儿童患者使用安脱达安全吗?

　　回答2：通常认为5岁以下儿童不适合接受特异性免疫疗法，因为此年龄段儿童无法表达自己的不适。对于5岁以上儿童，临床安全性数据表明其安全性与成人一致。但具体是否适合治疗，需由有经验的医师进行全面评估，包括孩子的哮喘控制状况、过敏严重程度、配合意愿等。