诺华与Arvinas 10亿美元交易!海创药业“PROTAC技术”国内领先

  • 2024-04-16 08:26:40   
  • 李明朝
  • 快讯

  PROTAC技术利用双功能小分子靶向降解目标蛋白,被认为是生物医药领域的革命性技术,可靶向不可成药靶点及解决药物耐药性问题。

  近日,国际药企诺华公司宣布以超过10亿美元的交易金额引进Arvinas公司临床阶段的PROTAC产品ARV-766以及以AR-V7为靶点的临床前产品的全球开发和商业化权利。据悉,ARV-766这一产品以AR为靶点,针对转移性去势抵抗性前列腺癌,目前在临床Ⅱ期阶段。Arvinas公司在2023年的ESMO大会上披露了临床Ⅰ/Ⅱ期的数据,ARV-766作为Arvinas的第二代PROTAC产品,其展示出积极的疗效及耐受性。同时,基于该数据,Arvinas宣布将于今年优先推动ARV-766的临床Ⅲ期试验,并与监管机构展开沟通。此外,Arvinas预期将于今年进一步披露包括无进展生存期(PFS)在内的完整Ⅱ期临床数据。

  早在此前,Arvinas就已获国际药企辉瑞的青睐,辉瑞提供超20亿美元的金额与Arvinas共同开发并商业化ARV-471产品,据了解ARV-471是以ER为靶点以乳腺癌为适应症的产品,目前在临床Ⅲ期阶段。

  诺华这一高额交易协议引发了全球创新药行业的热议,也将这个20年前才提出的技术概念PROTAC技术推向了聚光灯下,成为行业的热点事件。PROTAC技术可能成为小分子药物的下一个黄金时代,PROTAC技术已来到生物医药领域的风口。

  2022年1月,工业和信息化部、国家发展和改革委员会、科学技术部等9个部门联合发布《“十四五”医药工业发展规划》,将包括靶向蛋白降解PROTAC技术在内的核心前沿药物技术列为重点发展项目。

  据了解,近日,海创药业董事长陈元伟博士在接受中国证券报采访时提到,公司口服AR PROTAC产品HP518在中、美、澳三地均获准开展临床试验。目前HP518澳大利亚临床I期已完成,其数据入选2024年ASCO-GU和ASCO年会,中国I/II期临床试验正在推进中。HP518是与本次热点事件的主角产品ARV-766同靶点、同适应症的产品,其临床数据显示,HP518拥有良好的安全性和耐受性,在mCRPC患者中表现出积极的有效性信号。

  目前,海创药业PROTAC平台已有多个在研品种。其中,临床前研究显示海创药业在研产品HP518具有稳定性好、口服生物利用度好、降解AR活性高等特点,作为国内首个进入临床试验阶段的口服AR PROTAC在研药物,HP518已在澳大利亚完成用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)的Ⅰ期临床试验,澳大利亚临床Ⅰ期阶段性数据入选2024年1月美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统肿瘤研讨会(ASCO-GU),并入选2024年美国ASCO年会。此外,HP518同适应症临床试验申请已于2023年1月获美国FDA批准,中国I/II期临床试验于2023年11月获中国NMPA批准,2023年12月首例受试者入组。

  海创药业HP518预期具有解决目前临床药物产生的耐药问题,解决未满足的临床需求的潜力,有效差异化竞争广阔市场。HP518乳腺癌适应症的相关临床前研究成果入选2024年度美国癌症研究协会(AACR)。同时,公司也在积极推进其他的PROTAC项目,如针对ER的PROTAC(HP568),相关临床前研究成果入选2024年度AACR年会,PROTAC平台产品管线延伸能力增强。

  资料显示,海创药业早已布局“靶向蛋白降解PROTAC技术平台”,以保证持续引领新药源头创新,形成国际领先技术优势。持续建设研发团队,提升专利技术竞争力。海创药业在PROTAC药物研发方面已合成多个目标蛋白配体、数百个Linker,整合了生物学、药物化学、计算化学等学科,在解决行业难题PROTAC分子“化合物稳定性”、“口服生物利用度”、PK及CMC研发方面有丰富的技术经验积累。据悉,海创药业已搭建布局覆盖“药物化学、化合物筛选、计算化学、工艺合成及制剂研究”的全链式“靶向蛋白降解PROTAC技术平台”,具备持续推进PROTAC分子进入临床的实力。

  相信不久的将来,PROTAC技术会给全球生物医药行业带来更多的创新和突破,创造下一个小分子的黄金时代。

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