十年磨一剑,国产抗ED爱力士爱地那非横空出世
有研究表明,勃起功能障碍(Erectile Dysfunction简称ED),即中医中常说的阳痿,正广泛分布于我国各年龄段男性群体。据2021年《中国人勃起功能指数问卷》报告,北京市、重庆省及广州省三地城镇成年男性ED总患病率为26.1%,其中40岁及以上人群的患病率为40.2%,现已成为我国男性健康的主要威胁。
目前治疗ED的主流方法为口服5型磷酸二酯酶抑制剂(简称PED-5),该药品已有数十年研发历史,经多次迭代,药品家族近百种,广泛流通于全球各国。我国从1998年引入该类药品至今已有20多年历史,国内市场长期由美国、欧洲、日本等国研发的药品所占据,包括西地那非(美)、他达拉非(美)、伐地那非(德)和阿伐那非(美日联合)等知名产品,但其实际表现并未能达到我国患者预期。
南京医科大学丁鸿博士论文《口服5型磷酸二酯酶抑制剂质量男性勃起功能障碍的疗效及其影响》中提到,中国男性在使用以上国外原研抗ED药物时疗效会有所降低。研究发现,美、欧、日等发达国家在饮食习惯上与我国有很大差别,导致其国民的脂肪、蛋白质等营养日常摄入水平较我国存在显著不同,进而影响人体内环境产生差异,使得以上药品在我国男性ED患者临床应用中的表现有所不足。
因此,长期以来国内抗ED领域一直存在专门针对本国男性生理特征的空白。我国知名医药集团悦康药业早在外国原研PED-5药品家族进入中国时就敏锐地注意到了这一点,由郭应禄院士带头,国内10家顶级医疗机构参与,征集超过700例受试者临床验证,投入巨量经费进行研发。功夫不负有心人,于2021年12月,我国首款拥有自主产权的爱力士爱地那非终于成功问世,因其产品为橙色薄膜衣片被媒体和消费者亲切地称为“小橙片”。
上市一年以来,爱力士爱地那非在治疗ED的安全性与有效性方面得到了充分验证。北京大学第三医院男科主任、中国性学会会长姜辉教授在接受《人民名医》节目访谈时也特别提到:“爱力士®枸橼酸爱地那非是我国自主研发的首款1.1类抗ED原研创新药,目前已获得全球22个国家和地区的专利。虽然都同属PDE-5抑制剂,但与同类产品相比,爱地那非拥有全新的化学结构,所以在有效性、安全性、副作用情况以及性价比方面有明显优势。”
姜教授还表示自己参与了爱地那非研发过程,数据显示,服用爱力士后插入成功率达到89.62%,性交成功率达到78% ,并且药效不受高脂饮食影响,为广大中国男性ED患者的生活带来更多便利。
悦康药业“爱力士®枸橼酸爱地那非的横空出世,获得中国1.1类创新药、“十五”863计划科技部重大专项、“十二五”重大新药创制项目、全球22个国家和地区的专利等专业认可和荣誉,更是成功解决了国内抗ED治疗领域长期以来的痛点,有效提高了男性ED患者的两性生活质量。
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