三叶草新冠肺炎佐剂蛋白疫苗最新持久性和加强针数据公布

文章来源：医药魔方Info

4月18日，三叶草在2022年华盛顿世界疫苗大会(World Vaccine Congress Washington 2022)上公布了该公司佐剂蛋白疫苗SCB-2019 (CpG 1018/铝佐剂)针对新冠病毒（包括变异株）的两项正在进行的评估研究的更多积极数据，这些数据来源于100多名受试者的扩展数据集。

三叶草生物的新冠候选疫苗由SCB-2019抗原联合两种佐剂，即Dynavax的CpG 1018佐剂及氢氧化铝（铝佐剂）组成。SCB-2019抗原是一种基于SARS-CoV-2（新冠病毒）原始毒株S蛋白的稳定的三聚体结构融合蛋白（S-三聚体™）。

一项扩展随访分析的新数据集证实了早期的研究发现，并显示在基础免疫接种SCB-2019(CpG 1018/铝佐剂)后约6个月对个体产生了高且持久的保护作用。随访分析涉及超过1.47万名无证据暴露在新冠病毒中的受试者和超过1.47万名有证据先前暴露在新冠病毒中的受试者。

在基础免疫接种后，约6个月的保护效力持久性

在基础免疫接种后约6个月，在无新冠病毒感染史的成年人(18-59岁)中，预防重症保护效力仍为100%，预防住院的保护效力为95%。在老年人(60岁及以上)中，预防重症保护效力仍为100%，预防住院的保护效力仍为100%。

在既往感染过新冠病毒的个体中，在基础免疫接种后，预防任何新冠毒株引起的任何严重程度的新冠肺炎保护效力为71%，在约6个月期间，未观察到对新冠肺炎的临床疗效降低的趋势。该人群在接种首剂SCB-2019 （CpG 1018/铝佐剂）后，中和抗体迅速增加，这与对新冠肺炎的临床保护作用有关，这种保护作用在基础免疫接种后持续了约6个月。

在扩展数据集中的，最新异源加强针数据

在既往接种两剂阿斯利康新冠疫苗的个体中，接种SCB-2019（CpG 1018/铝佐剂）异源加强针诱导的针对原型毒株的中和抗体水平比接种三剂阿斯利康疫苗的个体高出约4倍。与2022年2月宣布的76人初步数据相比，在扩展的103人中，接种SCB-2019 (CpG 1018/铝佐剂)异源加强针可以强烈地激活免疫应答记忆，为免疫成熟提供了证据。

在既往接种两剂阿斯利康新冠疫苗的个体中，接种SCB-2019 (CpG 1018/铝佐剂)异源加强针诱导的针对奥密克戎变异株的中和抗体水平比接种三剂阿斯利康疫苗的个体高出约3倍。与2022年3月公布的79人初步数据相比较，在扩展的120人中，接种SCB-2019 (CpG 1018/铝佐剂)加强针与接种三剂阿斯利康疫苗相比，显示出对贝塔、伽玛、德尔塔和奥密克戎等值得关注变异株的更强的中和抗体反应。