针对胃癌 康诺亚Claudin 18.2 ADC获FDA快速通道资格

文章来源：医药魔方Info

4月19日，康诺亚宣布，其在研新药CMG901（Claudin 18.2抗体偶联药物）用于治疗复发/难治性胃癌及胃食管结合部腺癌已于近日获美国FDA授予快速通道资格(FTD）。

CMG901是靶向Claudin 18.2的抗体偶联药物，含Claudin 18.2特异性抗体、可裂解连接子及毒性载荷一甲基澳瑞他汀E(MMAE)，其为首个在中国及美国均取得临床试验申请批准的Claudin 18.2抗体偶联药物。Claudin 18.2特异性高表达于胃癌、胰腺癌及其他实体瘤中，是癌症治疗的理想靶点。

CMG901目前正在实体瘤患者中开展剂量递增研究，以评估CMG901安全性和耐受性。预计2022年第二季度初，将在中国启动剂量拓展研究。

此前，康诺亚已于2021年3月就CMG901在美国进行胃癌及胃食管结合部腺癌的临床试验获得FDA批淮，并于2022年4月获FDA孤儿药资格认定。